今日，阿斯利康（AstraZeneca）的淋巴瘤新药Calquence（acalabrutinib）今日获美国FDA宣布批准上市，用于治疗罹患套细胞淋巴瘤且曾接受过至少一次治疗的成人患者。
套细胞淋巴瘤，患者存活时间仅3年
套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma，MCL）是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤。主要发生在中老年人,发病年龄60岁左右，以男性居多。
之所以称为套细胞淋巴瘤，因为其广泛围绕正常生发中心，套区增宽，故称为套细胞淋巴瘤，常累及淋巴结、脾脏、骨髓、外周血。
根据美国国家癌症研究所（NCI）的统计，套细胞淋巴瘤占美国所有非霍奇金淋巴瘤病例的3%至10%。
作为一种淋巴系统癌症，当套细胞淋巴瘤被诊断出来时，往往已经扩散至淋巴结和骨髓等器官。预后差，标准治疗方案化疗后缓解时间短，患者平均存活时间仅3～5年。
Calquence的疗效有多好？
作为一款Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，Calquence能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶。
Calquence的获批是基于一项单臂试验，评估了经Calquence治疗后获得完全缓解或部分缓解的患者比例（客观缓解率，ORR）。
试验招募：124名先前至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤患者。
试验结果： 81%的患者获得完全缓解或部分缓解（40%完全缓解，41%部分缓解）。
美国专家怎么说？
Richard Pazdur博士
FDA药物评估与研究中心的血液和肿瘤学产品办公室代理主任、肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur博士说：“套细胞淋巴瘤是一种特别具有侵袭性的癌症，对那些没有获得缓解或疾病复发的患者而言，Calquence提供了一种新的治疗方案，在初步研究中显示出很高的患者缓解率。”
套细胞淋巴瘤的免疫疗法最新进展——免疫球蛋白新抗原有望成为淋巴瘤免疫疗法的新靶点
在免疫治疗大热的今天，套细胞淋巴瘤的免疫疗法研究进展到什么程度呢？
近日，美国研究人员利用整合基因组学和蛋白组学的方法在人类套细胞淋巴瘤中进行肿瘤抗原肽的筛选，最终发现了新抗原。
研究人员分离了对免疫球蛋白衍生的新抗原具有特异性的循环CD4 + T細胞，发现这些细胞可以介导自体淋巴细胞的杀伤。这些结果表明，MHC的分离，肽段的鉴定及基因组测序联用为肿瘤新抗原的发现提供了一个有效的平台。
中美在新药研发上市的差距有多大？
中美癌症生存率的现实差距，很大程度上是来自于新药研发上市的差距。
中国治疗癌症新药的可及性远不如美国和英国等发达国家。统计数据显示，在2010-2014年上市的49种癌症新药中，只有6种在中国上市供患者使用。同时，在中国进行的与癌症相关的临床实验研究项目数量不到美国的1/5。
以癌症靶向药为例，据统计，美国近年陆续上市的癌症靶向药中，仅有26%在中国上市，余下74%还遥遥无期。其中，美国上市的12个肺癌靶向药和免疫药物，中国只上市了4个；中国目前上市的最新肺癌靶向药“赛可瑞”，还是美国2011年获批的。
新里程美家提醒国内患者，美国上市新药在国内上市最少要等待3-5年，所以罹患重大疾病患者可通过正规、专业的海外医疗服务平台，通过国际会诊、出国看病等方式获得该药的治疗建议、治疗处方和购药途径。
