美国FDA批准多发性骨髓瘤联合药物

2017-06-28 20:31 · hanxiang

美国FDA批准多发性骨髓瘤联合药物 多发性骨髓瘤(MM)是全球第二的血液肿瘤疾病,现在多发性骨髓瘤的治疗手段多种多样,但是多发性骨髓瘤的复发性和耐药性居高不下,这次美国FDA又批准了新的骨髓瘤联合用药的免疫疗法。为耐药性及复发性地患者提供了新的希望。

美国FDA批准多发性骨髓瘤联合药物

多发性骨髓瘤(MM)是全球第二的血液肿瘤疾病,现在多发性骨髓瘤的治疗手段多种多样,但是多发性骨髓瘤的复发性和耐药性居高不下,这次美国FDA又批准了新的骨髓瘤联合用药的免疫疗法。为耐药性及复发性地患者提供了新的希望。

多发性骨髓瘤其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过度生成,极少数患者可以是不产生M蛋白的未分泌型MM。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑,因此容易出现各种细菌性感染。发病率估计为2~3/10万,男女比例为1.6:1,大多患者年龄>40岁。

此次获得美国FDA正式批准的于Darzalex® (daratumumab)与泊马度胺、地塞米松联合用药的免疫疗法,是杨森研发。

Darzalex®是用于静脉输液的首个针对CD38的单抗药物,CD38是多发性骨髓瘤在任何时期都会高度表达的细胞表面蛋白,Darzalex可以通过多种免疫介导途径诱导肿瘤细胞死亡,包括补体依赖性细胞毒性反应(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)、抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。数据显示,Darzalex还可以有效降低骨髓来源的抑制性细胞(Myeloid-derived suppressor cells,MDSCs),MDSCs是一种可以抑制免疫应答的细胞。

在治疗多发性骨髓瘤的道路上,我们还有很多路要走。不断的药物研发对付多变的复发与耐药性至关重要。为何美国癌症的生存率远高于国内?除了早发现早治疗以外。大量的药物可供选择也是关键因素之一。

涵翔赴美就医机构:www.handsomecare.com