抗癌药物很容易产生耐药性，因此抗癌药物的上市速度也是患者的救命速度。为了让治疗严重疾病的药物尽快来到患者身边，美国FDA启动了优先审评与突破性疗法认定等一系列政策，加速这些新药上市的过程。今日，顶级医学期刊《The New England Journal of Medicine》发表了一篇论文，详细比较了美国FDA与EMA（European Medicines Agency）在2011到2015年期间的新药审批速度。研究表明，美国FDA的审批速度总体而言来得更快，而抗癌药物的批准更是要比EMA快上近一倍。
三名研究人员统计了2011到2015年期间，美国FDA和EMA批准的所有新药，并按类别，将它们进行区分。这些类别包括（1）癌症与血液疾病；（2）心血管疾病、糖尿病和高脂血症；（3）传染病；（4）其他疾病。此外，他们也将这些新药以是否获得“孤儿药资格”进行了划分。随后，研究人员统计了这些新药上市前，审批所消耗的天数。这些数据被用来分析，美国FDA新药审批的速度是否更快。
在统计分析后，研究人员得到了肯定的答案。在这5年中，美国FDA一共批准了170款新药，EMA一共批准了144款新药，两者涵盖的范围大致相同。总体来看，美国FD的新药获批中位数耗费306天（四分位距239天到371天），EMA的数据则为383天（四分位距327天到446天），两者比较下的P值小于0.001。也就是说，美国FDA的新药批准时间要显著更短。
关键词：
美国抗癌新药
