【新动态】国家卫计委要求各省更好更快地推进干细胞临床研究的落地实施

2016-12-08 09:01 · 李华芸

2016年11月24日,国家卫生计生委科教司和食品药品监管总局药化注册司在浙江杭州召开了省级医学伦理暨干细胞临床研究管理工作推进会。会上对新颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》进行了详细解读。对干细胞临床研究管理,要求省级卫生计生行政部门和食品药品监管部门要通力合作、群策群力,更好更快地推进干细胞临床研究的落地实施。


2016年11月24日,国家卫生计生委科教司和食品药品监管总局药化注册司在浙江杭州召开了省级医学伦理暨干细胞临床研究管理工作推进会。国家卫生计生委科教司、食品药品监管总局药化注册司、国家干细胞临床研究专家委员会秘书处有关负责人及国家卫生计生委医学伦理专家委员会部分委员、30个省(区、市)卫生计生委科教处和专家等70余人参加了会议。

会上对新颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》进行了详细解读,对当前生物医学研究伦理审查工作发展形势及国家卫生计生委医学伦理专家委员会的职责和任务进行了讲解,并对国家干细胞临床研究专家委员会和秘书处的工作职责以及医学研究登记备案信息系统的使用进行了介绍。各单位和各地区报告交流了伦理委员会建设、医学伦理审查工作及干细胞临床研究管理工作情况,并针对工作中遇到的主要问题进行了讨论,积极寻找解决办法。

会议突出强调了医学伦理审查工作在涉及人的生物医学研究中的重要性,要求省级卫生计生行政部门要尽快成立医学伦理专家委员会并加强组织和能力建设,履行管理职责。对干细胞临床研究管理,要求省级卫生计生行政部门和食品药品监管部门要通力合作、群策群力,更好更快地推进干细胞临床研究的落地实施。通过此次会议,提高了大家对医学伦理审查及干细胞临床研究管理工作重要性的认识,对加快各地区、各单位在医学伦理审查体系和制度建设、规范干细胞临床研究等管理工作起到了很好的推进作用。