为帮助我市药品生产企业、研发机构进一步理解仿制药一致性评价工作的要求，促进仿制药一致性评价工作的顺利开展，解决医药企业在此项工作中存在的实际问题。今日上午，由重庆市食品药品监督管理局特邀请国家仿制药一致性评价办公室有关领导和专家，组织召开了“重庆市仿制药一致性评价专题培训”。区药检所、药品生产监管处、市药品一致性评价专家组、药品注册处、市食药检院、医药行业协会、药品认证中心等部门，以及太极集团、药友制药、天圣制药、华邦制药、西南药业、高圣医药、中科检测等重庆本地涉及到仿制药一致性评价的药品生产企业负责人和质量负责人参加了此次会议。
会上，中检院副院长、仿制药质量一致性评价办公室张志军副主任针对仿制药质量和疗效一致性评价的政策做了详细报告；国家总局药化司药化处，杨胜处长详细讲述了关于仿制药申报工作程序的具体要求；中检院化学药品检定所副所长，张鸣镝系统介绍了关于仿制药一致性评价中参比制剂的选择；中检院麻醉药品室，南楠主任针对仿制药一致性评价申报材料的要求做了详细汇报。
针对各参会企业在仿制药一致性评价工作的开展过程中遇到的难题，一致性评价办公室领导和专家均作了全面系统的答疑解惑。
编辑报道：威斯腾生物
关键词：
公司新闻
