阿德莱德是南澳大利亚州(South Australia,缩写为SA,简称南澳州)的首府,也是全球第5大宜居城市。阿德莱德交通极为便利,是澳洲唯一可以在当天往返所有州府的城市。KPMG评价阿德莱德为亚太地区最具价值投资的城市。阿德莱德与中国的时差仅为2小时,有直飞广州、香港、新加坡等地的航班。
阿德莱德生物医学城(Adelaide Biomed City)包括阿德莱德皇家医院、妇女儿童医院、南澳健康与医学研究院(SAHMRI)1、SAHMRI2(筹)、南澳大学、阿德莱德大学与TechInSA企业孵化器。这座价值36亿澳元的阿德莱德生物医学城是南半球最大的生命科学与健康集群之一,将科研、教育、临床护理与企业孵化和商业拓展紧密结合在一起。
在南澳从事新药临床试验的优势:
政府提供43.5% 研发费用现金返还
第一次人体临床试验无需提交IND 申请
无需提交急毒、长毒数据,提前一年进入临床研究阶段
仅需4-6周通过伦理审查
研究结果受美国FDA、欧洲EMA、日本和加拿大监管机构的认可
阿德莱德提供一站式服务
南澳的临床研究设施与服务
1) 澳洲首个、规模最大、效率最高的伦理评审委员会
2) 澳洲NHMRC(National Health and Medical Research Council)与美国OHRP (Office for Human Research Protections)双重认证
3) 7天24小时无纸化、电子化评审系统确保安全、保密而高效
4) 20天完成从递交到评审的全过程
5) 独立、高品质的评审服务被McKeon评为最佳实践典范
1) 始创于上个世纪80年代,专注于早期临床研究(Phase 1-2)
2) 澳洲唯一拥有GLP认证的小分子与大分子生物分析实验室的CRO
3) 提供临床与数据分析服务的全面解决方案
4) 可以兼任sponsor,协助与合作单位的签约并协助申请43.5%的研发补贴
5) 主要研究领域:Pain, Oncology, CNS, Cardiovascular, Dermatology and Inflammatory diseases
6) 85%的客户回头率
1) 始创于1993年,已完成逾500例临床试验
2) 完成100多例首次人体试验(First In Human)
3) 13,000+人的活跃志愿者数据库
4) 在新化学实体(NCEs)、小分子、单克隆抗体、疫苗等领域的丰富经验
5) 符合PC2规范的样本处理实验室
6) 全球顶级的I期临床研究中心
7) 毗连阿德莱德生物医学城
学术研究机构 (Phase 1-4)
• 阿德莱德临床研究中心Adelaide Clinical Research (ACR)
1) 25+年的经验,心血管领域卓越的研究成果
2) Professor Steve Nicholls,国际知名的KOL
3) 世界范围的学术影响力
4) 遍布澳洲和全球的合作网络
5) 隶属于南澳健康医学研究所(SAHMRI)
• 心率失常研究中心 The Centre for Heart Rhythm Disorders (CHRD)
1) Professor Prash Sanders,知名的KOL
2) 致力于心脏电生理研究
3) 心率失常尤其是房颤研究成果丰硕
4) 从基础研究到临床试验到咨询服务全覆盖
5) 隶属于阿德莱德大学
• 转化肿瘤学实验室Translational Oncology Laboratory
1) 黑色素瘤、骨髓性白血病、肺癌、脑癌等领域卓越的研究成果
2) Professor Michael Brown,国际知名的KOL
3) CAR (Chimeric Antigen Receptor)、ADC (Antibody Drug Conjugate)与癌症基因组学研究
4) 隶属于南澳癌症生物学中心
• 南澳内分泌研究中心SA Endocrine Research
1) 由首席研究员兼内分泌学顾问Dr Anthony (Tony) Roberts创办于1995年
2) 澳洲一流的私立研究中心
3) 已完成200+例代谢与内分泌疾病的国际临床试验
4) 发表50+篇国际学术论文
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南澳健康产业部 (Health Industries South Australia)隶属于南澳州政府发展局,作为所有到南澳进行科研或商业活动的伙伴和投资者的单点联系人,为企业免费提供政策法规、融资租赁、人才招聘、科研合作、商业拓展的全方位指导,关注每一家企业从初创到成长到发展壮大的全过程。
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