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序号
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申请号
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品名
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生产单位
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1
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准 07-0539
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弓形虫IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）
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北京泰格科信生物科技有限公司
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2
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准 08-0354
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一次性使用留置针
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上海普益医疗器械有限公司
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3
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准 08-0709
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CA50定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
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广州市达瑞抗体工程技术有限公司
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4
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准 08-0928
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髂骨穿刺针
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上海埃斯埃医械塑料制品有限公司
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5
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准 09-0325
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一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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6
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准 09-0921
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隐形眼镜多功能护理液
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广州科甫眼镜有限公司
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7
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准 09-0991
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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂（胶体金法）
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艾康生物技术（杭州）有限公司
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8
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准 09-1022
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碘仿纱布
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新乡市华西卫材有限公司
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9
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准 09-1071
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轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
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艾康生物技术（杭州）有限公司
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10
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准 09-1072
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乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）
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艾康生物技术（杭州）有限公司
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11
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准 09-1079
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轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
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艾康生物技术（杭州）有限公司
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12
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准 09-1145
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丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂（胶体金法）
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艾康生物技术（杭州）有限公司
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13
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准 09-1159
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一次性使用静脉留置针
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威海洁瑞医用制品有限公司
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14
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准 09-1298
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一次性硅橡胶带囊导管
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河南慧超医疗器械有限公司
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15
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准 09-1380
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结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（斑点金免疫渗滤法）
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上海铭源数康生物芯片有限公司
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16
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准 09-1495
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人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（表面等离子谐振法）
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