2010年05月24日医疗器械准产批件发布通知

2010-06-01 00:00 · Duke

序号申请号品名生产单位1准 07-0539弓形虫IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)北京泰格科信生物科技有限公司2准 08-0354一次性使用留置针上海普益医疗器械有限公司3准 08-0709CA50定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)广州市达瑞抗体工程技术有限公司4准

序号
申请号
品名
生产单位
1
准 07-0539
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)
北京泰格科信生物科技有限公司
2
准 08-0354
一次性使用留置针
上海普益医疗器械有限公司
3
准 08-0709
CA50定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
广州市达瑞抗体工程技术有限公司
4
准 08-0928
髂骨穿刺针
上海埃斯埃医械塑料制品有限公司
5
准 09-0325
一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
6
准 09-0921
隐形眼镜多功能护理液
广州科甫眼镜有限公司
7
准 09-0991
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)
艾康生物技术(杭州)有限公司
8
准 09-1022
碘仿纱布
新乡市华西卫材有限公司
9
准 09-1071
轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
艾康生物技术(杭州)有限公司
10
准 09-1072
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
艾康生物技术(杭州)有限公司
11
准 09-1079
轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
艾康生物技术(杭州)有限公司
12
准 09-1145
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法)
艾康生物技术(杭州)有限公司
13
准 09-1159
一次性使用静脉留置针
威海洁瑞医用制品有限公司
14
准 09-1298
一次性硅橡胶带囊导管
河南慧超医疗器械有限公司
15
准 09-1380
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(斑点金免疫渗滤法)
上海铭源数康生物芯片有限公司
16
准 09-1495
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(表面等离子谐振法)
 
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