2010年03月16日医疗器械进口批件发布通知

2010-03-24 00:00 · Baldwin

序号申请号品名生产单位1补20100001彩色超声诊断议Terason System with CW Doppler美国TERATECH CORPORATIONTERATECH CORPORATION2补20100002电脑成像超声系统(商品名称:电脑成像超声系统)Terason

序号
申请号
品名
生产单位
1
补20100001
彩色超声诊断议Terason System with CW Doppler
美国TERATECH CORPORATIONTERATECH CORPORATION
2
补20100002
电脑成像超声系统(商品名称:电脑成像超声系统)Terason2000 Color Doppler Ultrasound System
TERATECH CORPORATION
3
进 07-2929
胰岛素测定试剂盒(直接化学发光法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
4
进 08-0174
磺胺嘧啶银脂质水胶敷料
LABORATOIRES URGO
5
进 08-1733
CD4细胞计数试剂盒(免疫荧光法)
Beckman Coulter, Inc.
代理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
6
进 08-2806
义齿软衬系统
DENTSPLY International Inc.Prosthetics Division
7
进 08-2878
微导管
美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
8
进 08-3390
颅骨固定钉
Aesculap AG
9
进 09-0046
覆膜支架系统
美国 Medtronic, Inc.
10
进 09-0156
翻修型股骨柄
Zimmer Inc.
11
进 09-0715
大隐静脉曲张剥脱系统
美国 Inavein, LLC.
12
进 09-0741
小骨骨折固定系统
美国Wright Medical Technology, Inc.
13
进 09-0879
疝补片
Herniamesh S.R.L
14
进 09-0970
全膝关节系统
Howmedica Osteonics Corp
15
进 09-1202
心血管补片
美国戈尔公司 W.L. Gore " Associates, Inc.
16
进 09-1732
婴儿脐动静脉导管
PRODIMED S.A.S DIVISION PLASTIMED
17
进 09-1755
血糖测试片
茂晶生技股份有限公司
代理 人:北京泰尔龙经贸有限责任公司
18
进 09-1786
脑动脉瘤夹工具
Aesculap AG
19
进 09-1798
宫颈刷
Rovers Medical Devices B.V.
20
进 09-2161
β2微球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
21
进 09-2247
胸骨撑开器
Medtronic Inc
22
进 09-2347
回填牙胶
Ormco Corporation
23
进 09-2600
人工晶体
(美国)Alcon Laboratories, Inc.
24
进 09-2753
一次性采血针
Bayer HealthCare LLC
25
进 09-2862
糖类抗原125定量测定试剂盒(电化学发光法)
德国Roche>Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
26
进 09-2911
洗脱液
Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company
代理人:普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
27
进 09-2914
洗脱液
Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company
代理人:普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
28
进 09-2947
稀释液
Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company
代理人:普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
29
进 09-2965
缝合/结扎器械
奥林巴斯苇音特和意北公司 OLYMPUS WINTER"IBE GMBH
30
进 09-3107
甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
31
进 09-3147
活化部分凝血酶时间检测用氯化钙试剂盒(凝固法)
爱尔兰Trinity Biotech Plc.
代理人:北京倍肯新基科技发展有限公司
32
进 09-3150
凝血酶时间测定试剂
爱尔兰Trinity Biotech Plc.
代理人:北京倍肯新基科技发展有限公司
33
进 09-3340
触酶检测试剂
bioMerieux,SA
代理人:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
34
进 09-3397
尿微量白蛋白测定试剂盒(高敏感微粒增强型免疫比浊法)
Orion Diagnostica Oy
代理人:上海基恩科技有限公司
35
进 09-3415
甲型肝炎病毒抗体定量测定试剂盒(电化学发光法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
36
进 09-3571
肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
37
 
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