2009年,南京瑞吉科生物科技有限公司在栖霞区金港科技创业中心成立,处于世界领先水平、市场应用前景很好的自体皮肤干细胞和脂肪干细胞再生技术已经落户南京。
2010年,斯坦福大学博士后、瑞吉科总经理王影率领他的团队,经过一年努力,研发出了取代硅胶等传统填充物的自体干细胞再生材料,并成功应用于整形美容。
2011年,第二军医大学生物医学工程研究所所长张传森教授,看中瑞吉科在自体干细胞再生技术治疗方面拥有的技术,带领一个由7名博士后、博士组成的创新团队加入瑞吉科,在成为瑞吉科首席科学家的同时,为瑞吉科带来了可治疗帕金森病、脊柱损伤、老年痴呆、腰椎间盘突出等疾病的13种干细胞再生技术。
这种被医学界称其为“万用细胞”的干细胞技术,及其相关医学背后的巨大市场,未来将超过制药市场,有望在2020年左右构建一个约4000亿美元的医药市场,并引领全球生物技术产业获得重大突破和进展。
皮肤损伤 不需要“拆东墙补西墙”
“干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。”拥有加利福尼亚大学洛杉矶分校和斯坦福大学双博士后身份的王影介绍说,干细胞主要有两种,一种是由胚胎而来的全能干细胞,它可以分化出各种细胞,但因为涉及到伦理等,它的研究和应用有很多限制;一种是成人体内的成体干细胞,它只能分化成某一种特定的细胞,比如造血干细胞、皮肤细胞、脂肪细胞等。
“虽然成体干细胞的分化能力不及全能干细胞,但科研证明,成体干细胞可以分化出人体相应的组织细胞,长成相应的组织器官,从而对人体组织、人体器官进行再生性修复。”据介绍,瑞吉科已经研究成功自体成体干细胞研究中的皮肤干细胞和脂肪干细胞再生技术,并在宁成功应用于除皱、丰胸等整形美容领域。南京也因此居于干细胞再生技术研究和应用的世界领先地位。
现在,仅华东地区就有10多家医院的整形外科,运用瑞吉科的自体干细胞再生技术,从需要整形者的皮肤上提取干细胞,加入到一种支架材料中培养,然后放到其需要修复的皮肤创面上,长出新的皮肤,实现无伤疤愈合。提取出来的脂肪干细胞,注射到人体后,则可以用来修复人体上的凹陷、皱纹等。
“现在,公司又开展了干细胞移植用于烧伤、烫伤、创面愈合的动物实验,明年就可用于临床,到时候,烧伤、烫伤等皮肤损伤的修复,就不需要"拆东墙补西墙"了。”王影说。
在金港创业中心的支持下,公司新建了10个GMP超洁净实验室,专门用于细胞培养。
一个创新团队 带来13种干细胞
“干细胞是引领未来医疗技术革命的新一代技术,中国目前正处在干细胞产业的黎明前夜,瑞吉科坚持坚定不移地走自体干细胞的发展道路,决不给患者引入任何异体、异种细胞。”王影说,由于公司采用的是自体干细胞再生技术,接受手术者不但恢复快而且没有免疫排斥反应。
正是看中瑞吉科在自体干细胞再生方面的技术,同样走自体干细胞研究道路的张传森,带来了他们研究的13种干细胞和3项国家授权发明专利、3项在申请国家发明专利,加入瑞吉科,将自体干细胞应用从整形美容拓展到再生医学。
据介绍,张传森是中华医学会干细胞工程专业委员会副主任委员,中国组织工程国家标准起草委员会5个专家之一。“张教授和他的团队,成功分离、培养、扩增、鉴定了胚胎间充质干细胞、胚胎神经嵴干细胞、骨髓间充质干细胞、毛囊神经嵴干细胞等13种干/祖细胞,可用于帕金森等神经退行性疾病和神经损伤、脊柱损伤等疾病的治疗。”
王影说,他们和张教授强强联合后,将在未来几年内建成全国最大的自体干细胞移植的技术服务平台、全国最大的以自体干细胞构建的医用敷料生产基地、全国最大的自体干细胞构建的组织工程化产品生产基地和全国首个组织工程化产品安全性评估平台,在干细胞再生医学领域方面抢占国际技术制高点。
2011年开始干细胞移植治疗神经退行性疾病和神经损伤的研究,开始干细胞移植治疗肾脏疾病的研究、治疗心肌梗死的研究;2012年开始干细胞移植治疗心脏房室传导阻滞的研究,开始组织工程支架材料的研究、组织工程化辅料的研究,开始组织工程化神经、血管、心脏生物起搏器的研究……
瑞吉科定下的这些研究目标,都将在一两年内开展临床试验,并形成成熟的技术面市。