黑色素瘤药物Yervoy,Ipilimumab中文说明书简介

2016-09-30 14:30 · haoeyouhz

Yervoy是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体,适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。

  ★药品简介

  商品名:Yervoy

  通用名:Ipilimumab

  中文名:易普利姆玛

  批准日期:2011年3月25日

  给药方式:静脉输液

  用药指导(中国):Haoeyou Satellite Clinics,U.S.(好医友)

  药品价格:50mg,10,000.00$(左右)

  制药公司:Bristol-Myers Squibb Company(美国百时美施贵宝公司)

  ★适应症和用途

  Yervoy是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体,适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。

  ★剂量和给药方法

  (1)推荐剂量3mg/kg,静脉历时90分钟给药,每3周总共四剂。

  (2)对严重不良反应永远终止。

  ★剂型和规格

  (1)50 mg/10 mL(5 mg/mL)

  (2)200 mg/40 mL(5 mg/mL)

  ★警告和注意事项

  免疫介导不良反应:对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线,改善至轻度严重性,或完全解决,和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重,持久,或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。

  (1)免疫介导肝炎:每次Yervoy给药前评价肝功能检验。

  (2)免疫介导内分泌病变:每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。

  ★不良反应

  最常见不良反应(≥5%)是疲乏,腹泻,瘙痒,皮疹,和结肠炎。

  ★特殊人群中使用

  (1)妊娠:根据动物试验,Yervoy可能致胎儿危害。

  (2)哺乳母亲:终止哺乳或终止Yervoy。