美国FDA近日批准了VisuMax飞秒激光小切口基质透镜取出术(SMILE),以用于减缓或根治部分22岁及以上病人的近视症状。
并不是所有的患者都是SMILE的备选人,应该仔细检查患者的情况,对他们的期望和眼部护理做个讨论。
“这一批准让近视患者对矫正手术有了更多的选择,”FDA放射和设备中心眼耳鼻喉科主任Malvina Eydelman博士这样说道。
近视或短视是一种常见的视觉条件,对近处的事物看得一清二楚,对远处的事物看的很模糊。因为眼角膜的形状发生变化或者眼球的长度太长,从而导致眼睛聚焦在视网膜之前。
VisuMax飞秒激光通过去除少量的眼组织,以永久重塑角膜。外科医生在角膜表面做一个小切口,用一个飞秒级(非常快,短-脉冲)激光在角膜内切割,创建一个圆盘形的组织,这个组织切除角膜的形状改变,从而纠正近视。
该设备矫正近视的安全性和有效性的临床研究已完成,发现手术参与者在六个月时获得稳定的矫正视力。手术中常见的并发症包括激光对准你的眼睛时去除角膜组织的困难和失去吸力。手术后常见的并发症包括组织切除的碎片、目涩、中度和重度的眩光。VisuMax飞秒激光由加利福尼亚Carl Zeiss Meditec Inc公司研发。
FDA是美国一家卫生和公共服务机构,主要职责是保证人类和兽用药物、疫苗和其他生物制品的安全性、有效性。该机构还负责食品供应、化妆品、膳食补充剂、电子辐射产品和烟草产品的安全性。
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