明德生物POCT产品介绍

2016-09-18 16:01 · mdeasydiagnosis

明德生物产品

QMT8000免疫定量分析仪


首家高通量平台

同时检测5个相同或不同项目,测速高达100 T/小时

首家全血检测平台

全血加样、无需离心稀释、一步式操作,真正的POCT

智能化管理平台

自动识别和完成多项目检测,可接入医院LIS和HIS系统

远程求助平台

通过3G通讯模板实现实时远程求助,及时解决你在使用过程中遇到的问题

全面产品线的免疫类POCT定量检测平台

25个已上市免疫类试剂和后续开发的试剂均可在该平台上检测,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、感染性疾病等多个领域。

产品基本信息

一、心脑血管系列:

①【产品名称】:肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、血浆型、全血型

【产品规格】:2人份/盒,20人份/盒,40人份/盒,50人份/盒

【注册证号】:鄂械注准20122401707

【预期用途】:肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血清/血浆/全血中的肌钙蛋白I(cTnI)的含量,主要用于临床医生对心肌损伤的辅助诊断。

②【产品名称】:肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、血浆型、全血型

【产品规格】:2人份/盒,20人份/盒,40人份/盒,50人份/盒

【注册证号】:鄂械注准20122401709

【预期用途】:肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白联合检测试剂盒是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血清/血浆/全血中的肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白的含量,主要用于临床医生对心肌损伤的辅助诊断。

③【产品名称】:心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、血浆型、全血型

【产品规格】:2人份/盒,20人份/盒,40人份/盒,50人份/盒

【注册证号】:鄂械注准20122401704

【预期用途】:心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血清/血浆/全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量,主要用于临床医生对心肌损伤的辅助诊断。

④【产品名称】:N -末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、血浆型、全血型

【产品规格】:2人份/盒,20人份/盒,40人份/盒,50人份/盒

【注册证号】:鄂械注准20122401705

【预期用途】: N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(免疫层析法)是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测人血清/血浆/全血中的N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量,主要用于临床医生对心衰的辅助诊断。

⑤【产品名称】:D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血浆型、全血型

【产品规格】:2人份/盒,20人份/盒,40人份/盒,50人份/盒

【注册证号】:鄂械注准20122401708

【预期用途】:D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液样本中的D-二聚体(D-Dimer)的含量,主要用于临床医生辅助诊断VTE、PE或其他引起机体凝血和纤溶系统激活的疾病。

⑥【产品名称】:S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:全血型/血清型/血浆型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2013第2401855号(更)

【预期用途】: S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的S100-β蛋白,主要用于临床医生的辅助诊断。

⑦【产品名称】:脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、全血/血浆型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401999号

【预期用途】:脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒是应用固相免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2),主要用于临床医生的辅助诊断。

二、肾脏系列:

①【产品名称】:胱抑素C(CysC)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、全血/血浆型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401991号

【预期用途】:胱抑素C(CysC)检测试剂盒是应用固相免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液的胱抑素C(CysC),主要用于临床医生的辅助诊断。

②【产品名称】:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:全血型/血浆型/血清型/尿液型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2013第2401853号(更)

【预期用途】:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人的样本中的NGAL,主要用于临床医生的辅助诊断。

③【产品名称】:尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:尿液型

【产品规格】:2Test/盒,20Test/盒,40Test/盒,50Test/盒

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401989号

【预期用途】:尿微量白蛋白检测试剂盒是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人尿液中的微量白蛋白,主要用于临床医生的辅助诊断。

三、感染系列:

①【产品名称】:降钙素原(前降钙素,PCT)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、血浆型、全血型

【产品规格】:2人份/盒,20人份/盒,40人份/盒,50人份/盒

【注册证号】:鄂械注准 20122401638

【预期用途】:降钙素原(前降钙素,PCT)检测试剂盒(免疫层析法)是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液样本中的降钙素原(PCT)含量,适用于临床医生对全身细菌感染或败血症患者的辅助诊断及疗效观察。

②【产品名称】:全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、血浆型、全血型

【产品规格】:2人份/盒,20 人份/盒,40 人份/盒,50 人份/盒

【注册证号】:鄂械注准20122401706

【预期用途】:全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(免疫层析法)是应用胶体金免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血清/血浆/全血样本中的超敏C反应蛋白(hs-CRP)和常规C反应蛋白(CRP)的含量,主要用于临床医生对心血管疾病危险性评估或感染的检测。


③【产品名称】:降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)联合检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:全血型/血清型/血浆型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2013第2401854号(更)

【预期用途】:降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)联合检测试剂盒是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP),主要用于临床医生的辅助诊断。

四、糖尿病系列:

①【产品名称】:糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:全血型

【产品规格】:2Test/盒,20Test/盒,40Test/盒,50Test/盒

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2013第2401852号(更)

【预期用途】:糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的糖化血红蛋白(HbA1c),主要用于临床医生的辅助诊断。

②【产品名称】:C肽(C-Peptide)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、全血/血浆型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401988号

【预期用途】:C肽(C-Peptide)检测试剂盒是应用固相免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的C肽(C-Peptide),主要用于临床医生的辅助诊断。

③【产品名称】:胰岛素(INS)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、血浆/全血型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401998号

【预期用途】:胰岛素(INS)检测试剂盒是应用固相免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的胰岛素(INS),主要用于临床医生的辅助诊断。

五、妇产科系列:

①【产品名称】:β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:全血型/血浆型/血清型/尿液型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2013第2401851号(更)

【预期用途】:β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人的样本中的β-HCG,主要用于临床医生的辅助诊断。

②【产品名称】:胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1) 检测试剂盒(胶体金方法)

【产品分型】:临床检测型、家庭自测型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401437号

【预期用途】:胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1) 测试剂盒(胶体金方法)是应用胶体金免疫层析技术建立的快速、特异、简便的定性检测试剂盒。其定性检测人阴道或宫颈分泌物中IGFBP-1,主要用于医生对妊娠妇女胎膜早破的辅助诊断,或疑似病人的自我检测。

③【产品名称】:妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、全血/血浆型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401996号

【预期用途】:妊娠相关血浆蛋白A (PAPP-A)检测试剂盒是应用固相免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的妊娠相关血浆蛋白A (PAPP-A),主要用于临床医生的辅助诊断。

六、健康体检系列:

①【产品名称】:胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)联合检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、血浆型、全血型

【产品规格】:2Test/盒,20Test/盒,40Test/盒,50Test/盒

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2013第2401856号(更)

【预期用途】:胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)联合检测试剂盒是应用免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII),主要用于临床医生的辅助诊断。

②【产品名称】:幽门螺旋杆菌抗原(H.P)检测试剂盒(胶体金方法)

【产品分型】:临床检测型、家庭自测型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401411号

【预期用途】:幽门螺旋杆菌抗原(H.P.)检测试剂盒(胶体金方法)是应用胶体金免疫层析技术建立的快速、特异、简便的定性检测试剂盒。其定性检测人大便中幽门螺旋杆菌抗原(H.P.)CagA抗原,主要用于医生对幽门螺旋杆菌感染患者的辅助诊断,或疑似病人的自我检测。

③【产品名称】:甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、血浆型、全血型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401992号

【预期用途】:甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒是应用固相免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的甲胎蛋白(AFP),主要用于临床医生的辅助诊断。


④【产品名称】:前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、全血/血浆型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401994号

【预期用途】:前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒是应用固相免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的前列腺特异性抗原(PSA),主要用于临床医生的辅助诊断。

⑤【产品名称】:铁蛋白(Fer)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、血浆型、全血型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401997号

【预期用途】:铁蛋白(Fer)检测试剂盒是应用固相免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的铁蛋白(Fer),主要用于临床医生的辅助诊断。

⑥【产品名称】:骨钙素(BGP)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、血浆型、全血型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401995号

【预期用途】:骨钙素(BGP)检测试剂盒是应用固相免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的骨钙素(BGP),主要用于临床医生的辅助诊断。

⑦【产品名称】:免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、血浆型、全血型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401993号

【预期用途】:免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒是应用固相免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的免疫球蛋白E(IgE),主要用于临床医生的辅助诊断。

⑧【产品名称】:脂蛋白a(Lp(a))检测试剂盒(免疫层析法)

【产品分型】:血清型、血浆型、全血型

【注册证号】:鄂食药监械(准)字2014第2401990号

【预期用途】:脂蛋白a(Lp(a))检测试剂盒是应用固相免疫层析技术,通过免疫定量分析仪判读,建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血液中的脂蛋白a(Lp(a)),主要用于临床医生的辅助诊断。

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