Ofev Capsules（Nintedanib Ethanesulfonate）为一种阻断多路径的激酶抑制剂，所述路径可能包括肺组织的瘢痕化。
其安全性与有效性在包含1231名患有IPF的患者的三个临床试验中得到确定。服用Ofev的患者与服用安慰剂的患者相比，用力肺活量(即尽最大力深呼吸后用力从肺中呼出的空气的量)衰退的现象得到显著的减少。
【概述】
商品名：Ofev
英文名：nintedanib
中文名：尼达尼布胶囊
批准时间：2014年10月15日（FDA）；2015年9月6日（EMA）
用药方式：Ofev(nintedanib)胶囊，为口服使用
用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.
购药咨询：好医友远程医疗平台(TEL：4008860922)
制药公司：勃林格殷格翰制药公司
【适应症和用途】
Ofev是一种激酶抑制剂，适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
【剂量和给药方法】
⑴ 推荐剂量：150mg每天2次，间隔约12小时，与食物服用。
⑵ 考虑暂时剂量减低至100mg，治疗中断，或终止为处理不良反应。
⑶ 治疗前，进行肝功能检验。
【剂型和规格】
胶囊：150mg和100mg
【警告和注意事项】
⑴ 肝酶升高：用Ofev曾发生ALT，AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。
⑵ 胃肠道疾病：用Ofev曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如，洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻，恶心，或呕吐持续终止Ofev。
⑶ 胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。
⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件：当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。
⑸ 曾报道出血事件：只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。
⑹ 曾报道胃肠道穿孔：最近腹部手术治疗患者谨慎使用Ofev。发生胃肠道穿孔患者终止Ofev。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用Ofev。
【不良反应】
最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。
【药物相互作用】
P-gp和CYP3A4抑制剂共同给药可能增加nintedanib暴露。密切监视患者对Ofev耐受性。
【特殊人群中使用】
⑴ 哺乳母亲：终止哺乳或终止药物。
⑵ 肝受损：对有轻度肝受损患者监视不良反应和需要时考虑调整剂量或终止Ofev。有中度或严重肝受损患者中不建议使用Ofev。
⑶ 肾受损：未曾在有严重肾受损和肾病终末期患者研究Ofev的安全性和疗效。
⑷ 吸烟者：曾注意到吸烟者减低暴露可能改变Ofev疗效图形。
