新类型抗癌药Tecentriq(atezolizumab)是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂:用于膀胱癌新靶向治疗。FDA同时还批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒,用于测定肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达水平。
【概述】
商品名:Tecentriq
通用名:Atezolizumab
中文名:阿特朱单抗注射液
批准时间:2016年5月18日
作用机理:Atezolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与PD-1和B7.1受体两者相互作用。这个释放PD-L1/PD-1介导的免疫反应的抑制作用,包括抗肿瘤免疫反应的活化无诱导抗体依赖细胞细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减低。
用药方式:注射液,为静脉使用
用药指导:Haoeyou Satellite Clinics,U.S.
购药咨询:好医友远程医疗平台(Tel:400-8860-922)
制药公司:Genentech,Inc
Tecentriq的安全性和有效性透过一项纳入310例局部晚期或转移性尿路上皮癌的单臂临床研究进行了评价。总体上,肿瘤出现全部或部分缩小的患者比例(客观应答率)为14.8%,该作用可持续2.1~13.8个月。PD-L1表达阳性患者,应答率提高至26%,这表明PD-L1表达水平有助于医生识别哪些患者可能从Tecentriq治疗中获益更大。因此FDA同时批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒。
膀胱癌(BC)是全球第9大最常见癌症,男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌(UBC)治疗选择有限,而且预后很差,在近30年中该领域无重大进展。Tecentriq的上市,将为转移性尿路上皮癌群体提供一种重要的治疗选择。
【适应症及用途】
Tecentriq是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者:
(1)含铂化疗期间或后有疾病进展
(2)用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展
【给药剂量及方法】
每3周给予1200mg,一次静脉输注历时60分钟,静脉输注前需稀释。
【剂型及规格】
注射液,1200mg/20mL(60mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中。
【警告和注意事项】
●免疫相关肺炎:对中度肺炎不给药,对严重或危及生命肺炎永久地终止。
●免疫相关肝炎:监视肝功能变化。对中度肝炎不给药,对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。
●免疫相关结肠炎:对中度结肠炎不给药,对严重和对危及生命结肠炎永久地终止。
●免疫相关内分泌病:
o 垂体炎:对中度垂体炎不给药,对严重和危及生命垂体炎永久地终止。
o 甲状腺疾病:监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。
o 肾上腺功能不全:对症状性肾上腺功能不全不给药。
o 1型糖尿病:对≥3级高血糖不给药。
●免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎:对任何程度永久地终止。
●眼炎症毒性:对中度眼炎不给药,对严重眼炎症毒性永久地终止。
●免疫相关胰腺炎:对中度胰腺炎不给药,对严重和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。
●感染:对严重或危及生命感染不给。
●输注反应:对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率,对严重或危及生命输注反应终止。
●胚胎-胎儿毒性:Tecentriq可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜在风险并使用有效避孕。
【不良反应】
最常见不良反应(≥20%的患者)包括:疲乏,食欲减退,恶心,尿路感染,发热和便秘。
【在特殊人群中使用】
哺乳:忠告不要哺乳喂养。