根据丹娜法伯癌症研究所,宾西法尼尔大学以及其他著名研究所的研究者表明,用PD-1抑制剂pembrolizumab治疗伴随反复发作和转移性疾病的头颈部肿瘤,在进行 II期临床试验的患者中,有五分之一取得了临床疗效。
Robert I.Haddad,MD先生,是丹娜法法伯头颈部癌症治疗中心的领头人,也是KEYNOTE-055初步试验结果报告的资深作者。此调查结果是由宾西法尼尔佩雷尔曼医学院,血液/肿瘤助理教授Joshua Bauml, MD先生提出来的。
在171个接受治疗的病人中,有92个病人可以预估到疗效。他们在服用Pembrolizumab药物后,大约17%的病人取得了部分疗效。另外,额外的18个患者服用药物后,病情稳定。
该药物的总体反应率是17%,超出甲氨蝶呤(对铂类化疗药物和西妥昔单抗耐药,公认的头颈部肿瘤药物)的总体反应率的三倍。登记参与临床试验的患者,都已经无法从铂类药物和西妥昔单抗中获得疗效。而服用Pembrolizumab后,这些患者的生存期已达到8个月。对于那些由于使用铂类药物和西妥昔单抗无效,在6个月以内死亡的患者来说,是一个鼓舞人心的消息啊。
无论患者是否感染HPV病毒(口咽头颈部肿瘤发生的直接病因),服用了pembrolizumab之后,均获得了相同的疗效,且对药物耐受良好。
Haddad表示,由美国临床肿瘤协会提出的研究已投入实践,而且在头颈部肿瘤病程中,也表现出类似于免疫检查抑制剂的显著效果,并希望这些药物可以成为治疗头颈部肿瘤的支柱。
Bauml表示,pembrolizumab对于特定的患者群体,是很有前景的治疗药物。这很有可能帮助那些患有恶性侵袭性头颈部肿瘤的患者(无论是否有HPV感染)。完善治疗的缺陷,延长他们的生存期。
Pembrolizumab是一个经FDA批准的PD-1抑制剂,此药物可以激活免疫系统,使T细胞渗入并攻击肿瘤细胞。此药物被批准用于治疗转移性黑色素瘤以及转移性非小细胞肺癌的肿瘤表达PD-1型患者。此药物对于其他疾病领域的治疗还在测试中。
美国每年有大约54,000例新增头颈部肿瘤患者。其中超过90%的患者为头颈部鳞癌。头颈部鳞癌可以发生于口腔,喉腔的任意部位,或者发生于鼻腔后。此鳞癌还可能蔓延扩散到其他部位(如肺淋巴结)且可致命.一旦确诊,大约只有半数病人能够存活五年以上。
Bauml表示, I期和 II期的临床试验结果表明,针对PD-1轴的免疫靶向治疗可以帮助到目前那些别无选择的病人。这是一个振奋人心的消息。现在III期临床试验正在进行中,此试验研究并对比了pembrolizumab药物治疗和标准化疗治疗的利弊,更能体现药物在头颈部肿瘤早期治疗中的临床价值。Bauml还表示他非常期待此试验的结果。
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