自2015年7月“史上最严药物临床试验数据自查令”下达以来，许多制药企业陷入集体慌乱状态，“撤回申请”如潮水般席卷全国药企。
2016年1月14日，在北京召开的全国食药监暨党风廉政建设工作会议上，CFDA局长毕井泉表示，截至2016年1月12日，在原先1622个药物注册申请中，撤回和不通过合计1151个，占自查核查总数的80％，其中企业主动撤回占到77％，剩余待核查项目273个。
“CFDA去年使出重拳、肃清治理临床数据造假行为，导致46.3%的药品注册申请不被受理，直接导致了数百家医药企业近30亿元的研发资金‘打水漂。”业界对此表示道。
在严查背景下，“撤回申请”显然还在持续
据据投壶网（微信：touwho2015）查证，3月，CFDA发布公告显示，2016年1月21日至2月23日，收到11家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）的21个药品注册申请。其中，大部分为北京的机构，达到13个。
时隔2个月，近日，CFDA再发公告，15家药企将撤回22个药品注册申请，其中江苏“拔得头筹”，占据5个；北京、湖南达到4个；河北、辽宁2个、黑龙江、上海、山东、重庆分别有1个。
尽管属主动撤回，但在相关专家看来，这无疑会对相关企业产生重大影响。“药物临床研究是医学科学家的科研行为，具有较高风险，且会占用医疗资源。同时，对于那些已经组建专业团队负责公司已在相关地区上市的产品而言，撤回会延后相关品种的国内上市时间，必定会对企业经营业绩产生影响。”
撤回药品注册申请清单
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