FDA批准了转基因鸡用于药物生产

2015-12-10 10:30 · 文姜

9日的Nature发布了最新消息:FDA批准了转基因鸡,用于生产包含基因工程修饰的药物的鸡蛋。

9日的Nature发布了最新消息:FDA批准了转基因鸡,用于生产包含基因工程修饰的药物的鸡蛋。

Kanuma(sebelipase alfa)是亚力兄制药的一种重组人源酶,是一种新型 ERT(雌激素替代疗法),它是欧盟批准的首款用于 LAL-D 患者的治疗药物,LAL-D 是一种遗传性、进展性的罕见代谢性疾病,患有此病的患者会遭受多器官损伤及过早死亡。

当FDA11月8日批准了转基因鸡, Kanuma的生产立即就参与了这个面向美国市场的制药小组。其实在2009年通过转基因山羊生产含ATryn 凝血酶的羊奶就已获批准,第二年FDA又授权通过转基因兔生产治疗遗传性血管水肿的药物。

FDA的前评审员Jay Cormier律师说:“这表明了ATryn 凝血酶山羊是一个开端,而不会是仅此一例。生产转基因鸡蛋的过程可以生产各种药物而不是一个特殊的例子。”

研究机构很快考虑到了用转基因鸡生产Kanuma。就像前面说的这个药物是用来治疗溶酶体酸脂酶缺乏症,这个病会导致脂肪堆积在肝脏、脾脏和血管,对于婴幼儿来说是致命的,会导致年长一些的患者的肝脏肿大,肝纤维化,肝硬化,以及心血管疾病。在有这个药物之前,还没有其它好的方法来治疗这种生化缺陷失调症。医护人员只能为婴幼儿提供营养和照料,让年长患者服用他汀类药物防止肝脏脂类堆积。

和上个月FDA通过的转基因三文鱼不同,包含Kanuma的鸡蛋不参加食品供应,FDA考虑基因工程修饰的鸡用于生产动物蛋白药物。

在验证这种动物药物的时候,FDA检测了更改的DNA是否会对鸡有伤害,修饰过后的DNA是否能够稳定传给第二代。FDA说由于这些鸡都是在户内设施中饲养的,所以不会因为巧合机会进入食品供应链或者影响环境。

William Muir,普渡大学的基因研究学家高度评价了FDA通过转基因鸡,“洪水的大门已经打开,我们等待下面会发生什么。”公共们是否理解接受,我们拭目以待。希望大家都能以科学的态度来看待转基因动物。

关键词: 转基因动物