皮肤癌药品Zolinza(vorinostat)说明书

2015-06-19 13:49 · haoeyouhz

FDA批准Zolinza(伏立诺他胶囊,vorinostat)为治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),在美国每年每1百万人约有3人被诊断为CTCL。好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。

  2006年10月26日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Zolinza(伏立诺他胶囊,vorinostat)为治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),一类皮肤癌,将被用于当疾病持续,变坏,或期间或用其他药物治疗后返回。

  在美国每年每1百万人约有3人被诊断为皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。有CTCL大多数人是男性平均年龄50岁。

  【适应症】

  有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展,持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。

  【剂量和给药方法】

  (1)1400 mg口服每天1次有食物。

  (2)如患者对治疗不能耐受,剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。如必要时,剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。

  【剂型和规格】

  胶囊:100mg

  【购药渠道】

  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。

  【禁忌证】

  严重肝损伤

  【警告和注意事项】

  (1)曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。

  (2)曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。

  (3)曾报道胃肠道功能紊乱(如,恶心,呕吐和腹泻)。患者可能需要止吐药,止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。

  (4)有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。

  (5)曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。

  (6)在基线时和治疗期间定期监视电解质。

  (7)监视血细胞计数和化学测试,包括电解质,葡萄糖和血清肌酐,治疗的头2个月期间每2周和其后每月。

  (8)曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用(如,丙戊酸[valproic acid])严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。

  (9)当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。

  【不良反应】

  最常见不良反应(发生率≥20%)是腹泻,疲乏,恶心,血小板减少,食欲不振和味觉障碍。

  【药物相互作用】

  香豆素衍生物抗凝剂:同时使用曾观察到延长凝血酶原时间和国际标准化比值。

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