同济大学附属东方医院牵头推动的国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地项目获得上海市批准,落户张江生物医药产业园区,项目总投资2.55亿元,其中政府资助1.05亿元,学校匹配和社会资本融资1.5亿元。
项目由同济大学附属东方医院为责任人单位,联合40余家干细胞上、中、下游企业组成上海干细胞产业联盟,以骨髓间充质干细胞治疗心力衰竭(863项目)、视网膜前体细胞治疗帕金森氏病(973项目)、脂肪间充质血管成分治疗骨关节炎(国际合作项目)三个重大科研项目为依托,开展转化医学的产业化、临床化的研究研发,并形成产品。
何谓干细胞?
简单地说,干细胞是人体细胞的种子,可以重建组织和器官。医学上的定义是,干细胞(Stem cell)是原始且未特化的细胞,它是未充分分化、具有再生各种组织器官的潜在功能。干细胞存在于所有多细胞组织里,能经由有丝分裂与分化形成多种特化细胞,而且可以利用自我更新来提供更多干细胞。干细胞的研究上世纪六十年代以来方兴未艾,试管婴儿、白血病治疗都是它的应用范例。本世纪被称为细胞治疗的时代,干细胞技术被公认为是继抗生素发明后医药领域又一里程碑式的重大创新技术,将颠覆药物、手术等传统医疗模式成为人类征服疾病最为有效的手段。
我国近年来的干细胞研究快速推进,同济大学医院则将干细胞的研究集中在心血管病治疗等领域。
但是,我国干细胞研究成果用于临床的形势不容乐观。美国国立卫生研究院官网的数据显示,截至今年2月,全球范围内干细胞临床实验共计4830项,其中美国2745项,占57%,且美国已有217项干细胞临床试验进入三期,MD安德森肿瘤中心就承担了一千余项临床研究的试验。而中国进入临床实验的仅220项,且大多处于停滞或流失状态。
这就意味着:一旦美国在这200多种疾病中完成干细胞临床4期试验,对包括中国在内的国际市场形成的冲击将远远大于之前的生物药,届时中国将付出高昂的代价进口美国的干细胞治疗技术和药物。
上海的干细胞研究虽然走在世界的前列,但转化率同样较低
正因如此,上海市决心采取超常规的办法先行先试,投入巨资打造干细胞产业基地。于是,同济大学附属东方医院就勇挑重担。“东方医院现已储备干细胞相关独立知识产权与发明专利296项,将依托上海市重大专项建成包括细胞制备平台、干细胞储存平台、干细胞药物筛选平台、细胞3D打印组织工程平台、细胞产品安全评估与质控平台等5个国际水平的平台。”项目负责人、东方医院院长刘中民教授说。
基地建设论证会上,上海市卫生局科教处负责人表示,即使现在还没有干细胞的“国标”,上海先行先试也未尝不可,“作为政府主管部门,做好规制、伦理、安全性、有效性的评价,就可以保证这种先行先试合乎国际惯例。”上海的科研环境,有能力让更多的科学家集中精力做好项目,造福于民。
据了解,同济大学附属东方医院早在2012年就牵头成立了干细胞工程转化医学中心,依托该医院的实验研究平台、门诊及检验标本,展开干细胞领域产、学、研、临床转化四位一体模式探索。