万事开头难,临床试验的成功与否需要选择适合自己的好的临床试验医院,那么如何判断基地中的sites是否适合开展自己的临床试验?
主要参考4个因素:
1)该中心的主要研究者或研究者是否有相关的资格和经验(包括对临床试验产品的熟悉和GCP培训等);
2)是否有足够的时间按期完成试验;
3)是否有足够的病源按时完成入组;
4)是否有足够的设备和仪器供试验使用。
此外,以下因素也是在临床试验过程中需要考虑的因素:
1) 费用合理;
2) 合作性良好;
3) 质量可靠;
4) 差旅方便;
5) 有助于注册顺利通过;
6) 有助于市场推广;
7) 遵守GCP要求的临床研究者的职责;
8) 有充足的时间保证试验实施;
9) 对临床试验产品的临床试验项目的研究价值感兴趣,把试验当作严肃、认真的科学探索活动;
10) 能够按时完成受试者的录入计划;
11) 不应同时参与其它同病种新产品的竞争性试验项目;
12) 诚实正派、工作严谨、团队保障。
关键词:
该如何筛查医院
