罗氏PD-1赢得FDA第二个突破性疗法认证地位

2015-02-05 06:00 ·

近日,FDA将罗氏公司PD-L1抑制剂疗法中用于治疗转移性膀胱癌的实验性药物MPDL3280A认定为“突破性疗法”。新的治疗方法已经大幅度改善了之前存在的严重或危及生命的风险,这进一步说明免疫疗法治疗癌症将拥有市场的广阔前景。


美国监管机构正将加速PD-1抑制剂用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的审查,在评审过程中进行观察病人用化疗治疗后他们的疾病进展情况。

之前有报道PD-1抑制剂存在的严重或危及生命的情况,新的治疗方法PD-L1已经得到大幅度改善。近日,FDA已经认定PD-1抑制剂在治疗转移性膀胱癌上的突破性。

MPDL3280A是一种基因工程抗体,靶向于肿瘤细胞上的一种名为PD-L1的蛋白,肿瘤利用这种防御机制欺骗机体免疫系统中的T细胞,使之保持失活(inactive)状态。一旦T细胞能够识别肿瘤,它们能够生长和繁殖并更有效地攻击癌细胞。作为PD-1抑制剂治疗的一个子类,被称为PD-L1抑制剂疗法。

肿瘤细胞可以通过破坏患者的免疫系统,从而降低患者抵抗疾病的能力,针对PD-L1蛋白MPDL3280A药物可以通过靶向配体让细胞表达蛋白。MPDL3280A药物相对于其他同类药物而言,其具有显著的功能,就是MPDL3280A药物可以恢复人体T细胞抗肿瘤细胞的能力。

罗氏公司已经研发出MPDL3280A与蛋白质B7.1的配合作用,该项研究又一次在免疫系统对抗癌症的能力上发挥了重要的作用。

尽管FDA突破性药物的认定是为了治疗那些非小细胞肺癌患者 ,通过应用罗氏PD-L1研发的试验,这些患者被诊断为PD-L1阳性患者;但是罗氏公司也表示,将在不同肿瘤扩散程度的状态下进行药物试验来评估药作用。

FDA表示,在承认个性化医药崛起的情况下, EGFR突变阳性或ALK阳性的肿瘤患者也应该存在一个合适的特定的基因突变治疗靶标。

虽然几个PD-1抑制剂的治疗方法已经投放到美国的市场,但默克公司的Keytruda (pembrolizumab)和BMS的PD-1拮抗剂opdivo(nivolumab)是用来治疗皮肤癌黑素瘤而不是肺癌和膀胱癌。科学家将进一步研究这些药物对其他肿瘤作用的迹象,我们相信包括治疗肺癌和膀胱癌在内的免疫疗法将拥有广阔前景。

此外,在该领域同样取得了进展的公司还有阿斯利康,他们也在进行着PD-L1抑制剂药物 MEDI4736的肺癌治疗试验,用于增强患者的免疫系统以攻击癌细胞。

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