罗氏在一项声明中表示,公司在乳腺癌临床III期试验中比较两种新药和Herceptin对1095名HER+阳性即晚期乳腺癌病人的治疗效果。试验分别为Kadcyla/Perjeta,Kadcyla,Herceptin(罗氏的三个金字招牌药物)加上化疗。虽然结果显示三组药物均有效一致了病情恶化,延长生命,然而两种新药的表现却不及Herceptin和化疗。
“公司本希望新药能够在不进行化疗情况下提高‘毫无进展’的存活率,”罗氏的女发言人 Ulrike Engels-lange 在一封邮件中说道,“虽然III试验并没有成功,但这并不影响使用Kadcyla或Perjeta治疗晚期乳腺癌。我们很高兴我们的药物Kadcyla 和Perjeta被认可能够延长晚期乳腺癌病人的生命。”
对罗氏这并不是好消息,因为公司正积极准备应对Herceptin仿制药带来的竞争,并希望通过强化癌症方面的投资来弥补。Herceptin是罗氏今年前九个月的第三大药物,获得了令人吃惊的47亿瑞士法郎收益。但是上周Herceptin第一个仿制药的出现打击了罗氏在印度的市场,此外,Herceptin的欧洲专利在七月就已经过期了,美国专利将在2019年到期。
Kadcyla被期待能把控这种局面。被“武装的抗体”携带着Herceptin的活性组分直达癌细胞,这一个突破性方法使得医生和分析师们开始兴奋。Kadcyla于2013年获得审批,早期的销售额也符合期望。Perjeta 也被密切关注着,今年早些时候它属于获审批的第一线药物。九月份一项研究表明,作为Herceptin的辅助药物,Perjeta 能帮助病人延长至少15个月的生命,这在HER2阳性晚期乳腺癌治疗中是空前的。在2014年前九个月Perjeta 和Kadcyla取得了令人印象深刻的销售额—6.33亿瑞士法郎和3.71亿瑞士法郎。
但是Kadcyla的“光辉”由于这次III期试验逐渐黯淡下了。来自苏黎世KeplerCheuvrex 的分析师Fabian Wenner在一份报告中说,“分析师们估计Kadcyla 的销量将会显著下降”。Bernstein’s Tim Anderson 预计2017-2020期间每股的预期收益将下降约5%。
罗氏也正面临客户退回Kadcyla的要求。今年八月,英国成本效益监督机关,国家健康研究所(NICE)声称罗氏的抗乳腺癌治疗过于昂贵。NICE的CEO Andrew Dillon 说道,“即使罗氏计划降低价格,但是Kadcyla的14.5个月疗程要花费90813英镑,这远远高于英国成本效益监督机关设置的癌症药物价格上限”。
Anderson还对投资者提到,“对于罗氏来说在最后可能仍会有一丝曙光,Kadcyla 已经发展成为二线乳腺癌药物,而Perjeta 在获得外科审批前已经有了突破性的疗效。也许对于罗氏来说,HER2+乳腺癌的特许经营权看起来像灾难,但实际上EPS的影响远比预想中的要小,至少我们初步的评估是这样的”。

