长春高新区“中药现代化及生物制药科技产业园”

2014-12-02 17:22 · 长春高新生物医药科技产业园

吉林天药科技有限公司日前成为吉林省首家通过GLP认证和符合GLP管理规范的机构。地处长春高新区的“吉林天药”是在美国上市的中国唯一一家以现代中药及天然药物研发为主的民营高科技成长型公司。

     若干年前,该公司由科技人员以研发项目和设备为资本,与民营资本相结合共同组建。目前,公司建有科技部规范化中药药理实验室,国家中医药管理局中药生物工程、中药药理两个三级实验室等,承担着国家、省、市科研项目累计48项,包括国家自然科学基金、国家“十五”科技攻关、国家“863”计划等重大科技攻关项目、振兴东北老工业基地等项目。公司成立以来,已申报国家新药20个,获临床批件14个,其中有1个原Ⅰ类新药,3个原Ⅱ类新药;正在研究与开发的新药项目34项;累计申报专利34项,已获授权专利18项。     

     到目前为止,公司先后与日本小林制药、上海和记黄埔等多家研究机构和制药企业开展了30余种创新药、中药及生物制剂的安全性评价研究,共进行各类毒理试验130余项;其中由公司自己研发的原一类中药狄奥宁、二类中药甘芍胶囊等多种新药安全性评价研究已获得临床批件。 

     像“吉林天药”这样拥有相当研发实力的科技型制药企业在长春高新区有很多。     

     如修正药业集团,该企业技术中心的制剂实验室日前获评为国家二级实验室,这是全国首个医药企业通过国家二级实验室标准。这标志着修正药业集团技术中心实验室在技术成果转化上已经具备了国内一流的科研实力。修正的一批新产品也将出炉:国家一类新药溶栓素、盐酸伊托必利;二类新药加替沙星、厄贝沙坦、雷贝拉唑钠;三类新药熄风通脉颗粒等。此外,修正药业还建造了1100公顷的GAP中药材种植基地、投资10亿元在长春高新技术开发区建造了我国最大的中药发酵提取生物科技园区、投资3.5亿元控股我国最大的梅花鹿养殖场———长春双阳梅花鹿场。这一系列动作都为中药现代化的基础研究和产品深加工做好了铺垫。目前,修正药业已经拥有了中药制剂研究平台、中药精制颗粒新技术研发平台、现代中药提取分离技术应用研发平台等,承担了多项国家和省级重大科技攻关项目。     

     据悉,由于地处长春高新区内的“长春中药现代化及生物制药科技产业园”的崛起,吉林省中药产业已经形成了长春中药现代化及生物制药科技产业园、通化医药城和延边敖东医药城“三足鼎立”的区域医药发展中心和“长春—通化—白山”、“长春—吉林—延边”两条医药产业带,从而进一步拉动了周边相关产业的发展,有效带动了吉林省中药产业的发展。据统计,长春、通化、延边三个地区医药工业产值占全省的比例达80%。     

    长春高新区的中药现代化及生物制药科技产业园,经过多年的发展,现代生物制药工业已颇具规模。近年,中国医药知识产权信息中心和吉林省医药知识产权保护联盟相继在长春高新区成立,会员企业已达236户。长春高新区还依托吉林天药科技公司和修正药业建立起了现代中药专业技术孵化平台。修正药业、吉林天药等一批具有较强自主创新实力的高技术企业快速成长,区内医药企业已发展到110户,有13户企业产值超亿元,生产的品种多达300个,在研项目150多项;形成了生物疫苗、基因工程和现代中药三大类主导产品。在国家审批的总计35种疫苗产品中,长春高新区有24种;在全国获准生产的18种基因工程药物中,长春高新区有6种。区内有亚洲最大的疫苗和细胞因子产品生产基地;干扰素酸剂生产能力位居全国第一;甲肝减毒疫苗销售量占国内市场的40%以上。长春高新区医药园已成为吉林省建设北药基地和北方“药谷”的中坚。


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