华海药业（通讯员 沈樟铭）7月25日，国家食品药品监督管理总局法制司、药化注册司、药化监管司、稽查局在杭州组织召开《药品管理法》修订座谈会，听取“关于修订《中华人民共和国
药品管理法》的议案”的领衔提出者陈保华的意见和建议。康恩贝集团董事长、全国人大代表胡季强，浙江贝达药业董事长、全国人大代表丁列明，以及浙江省药品
生产、经营、医疗机构代表和省局药品监管相关处室负责人等参加座谈。
座谈会由国家食品药品监督管理总局法制司司长吴利雅主持，她首先向大家介绍了《药品管理法》修订的进展情况，对全国人大代表、公司总经理陈保华在今年十二
届全国人大二次会议上领衔提出的“关于修订《中华人民共和国药品管理法》的议案”内容和质量给予了高度评价，并向陈保华为推动《药品管理法》修订付出的努
力表示感谢。吴司长指出，该议案已被列为国家食品药品监督管理总局重点办理议案，按照总局重点议案办理要求，法制司牵头召开此次座谈会，希望能与陈保华代
表进行面对面沟通交流，同时听取部分全国人大代表和浙江省医药行业代表的意见和建议。
座谈会上，陈保华感谢国家食品药品监督管理总局对代表提出议案的重视，并就现行《药品管理法》存在的主要问题和修订建议进行发言。他指出，现行《药品管理
法》立法思路比较滞后，管理体制不能适应药品监督管理的要求，药品审批模式落后。他认为要充分发挥市场调节作用，对药品整个生命周期进行监管，保障药品安
全、有效。针对现行药品审批流程设置不科学、审批周期过长的问题，陈保华建议增强审评技术力量，深化药品审批制度改革。同时他还建议在条件成熟的情况下，
探索建立符合我国国情的药品上市许可人制度。最后，针对现行法中存在的具体问题，陈保华从药品监管、概念定义、法律责任设计、儿童用药安全、相关配套制度
建设等五个方面进行了详细阐述。
各位代表畅所欲言，就现行《药品管理法》存在的问题以及如何修订等方面展开了广泛的讨论交流，并对提高药品审评审批效率、鼓励新药创制、网上药店监管、加快药品管理配套制度与国际接轨、仿制药申报、药品捐赠等方面，提出了许多建设性的意见和建议。
