具体安排初步如下:
1新药研发与审评专刊 2014年8期4月30日出刊
2疼痛药物专刊 2014年14期7月30日出刊
3药物制剂专刊 2014年16期8月30日出刊
4肿瘤CSCO大会专刊 2014年17期9月15日出刊
5心血管药物专刊 2014年18期9月30日出刊
6生物仿制药专刊 2014年19期10月15日出刊
期待您的关注与分享!
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《中国新药杂志》2014年第8期“新药研发与审评专刊”获得国家食品药品监督管理总局药品审评中心和药物信息协会(DIA)的大力支持,在此特别感谢!
精彩内容总览
美国儿科药临床研究合作理念及对我国的启示
陈永法 中国药科大学国际医药商学院
我国东部地区医药行业技术创新能力评估
褚淑贞 中国药科大学国际医药商学院
转化医学助力新药研发
江宁军 赛诺菲亚太研发中心
从质量管理角度看临床研究现状和发展趋势
李庆红 辉瑞(中国)研究开发有限公司
电子化时代临床数据管理现状和未来趋势
邓亚中 科文斯医药研发有限公司
国内临床试验项目管理初探
方芳 爱德华生命科学有限公司
肿瘤临床研究统计学方法
殷悦 罗氏(中国)投资有限公司
仿制盐酸多柔比星脂质体注射液药学技术要求解析
张宁 CFDA药品审评中心
低分子肝素的结构确证研究
张震 CFDA药品审评中心
重组单克隆抗体相关物质和相关杂质的研究与评价
韦薇 CFDA药品审评中心
中国疫苗的技术审评体系及质量状况分析
高恩明 CFDA药品审评中心
富集设计的理论与方法及其在新药临床开发中的应用
杨志敏 CFDA药品审评中心
“质量源于设计” 在仿制注射剂处方工艺研究中的应用
蒋煜 CFDA药品审评中心"
FDA与EMA对纳米药物开发的技术要求与相关指导原则
何伍 CFDA 药品审评中心
FDA新药生物利用度何生物等效性试验指导原则更新要点介绍
李丽 CFDA药品审评中心
CTD格式申报主要研究信息汇总表(原料药)的解读
康建磊 CFDA药品审评中心
药品与包装材料相容性研究相关指导原则解读--试验结果的评估
马玉楠 CFDA药品审评中心
药品制剂中所用原料药产地变更关键问题探讨
史继峰 CFDA药品审评中心
新型的药品质量管理理念“质量源于设计”
王明娟 中国食品药品检定研究院
针对B-RAF突变的抗肿瘤靶向药物研究进展
袁溪 百济神州生物科技有限公司
细胞培养生物制品在不同研发阶段病毒清除的要求
陈琪 美国基因泰克公司蛋白纯化开发部
