北京研制出H7N9检测试剂 2.5小时检出H7N9病毒

2013-05-01 08:49 · johnson

19日,记者从北京市药监局获悉,北京市已研制出甲型H7N9流感病毒检测试剂,可在2.5个小时内筛查出人是否感染H7N9病毒。该试剂已通过国家医疗器械应急审批专家的评审。

19日,记者从北京市药监局获悉,北京市已研制出甲型H7N9流感病毒检测试剂,可在2.5个小时内筛查出人是否感染H7N9病毒。该试剂已通过国家医疗器械应急审批专家的评审。

该H7N9流感检测试剂由北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司、北京金豪制药股份有限公司研制,此前他们都已取得甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒等多个产品注册证书。此次研制的试剂盒采用实时荧光定量PCR技术,利用荧光信号积累实时监测PCR进程,通过标准曲线对未知模板进行定量分析,能够对患者鼻咽拭子样本中的甲型H7N9流感病毒RNA进行定性检测,可用于临床对甲型H7N9流感病毒的辅助诊断及药物治疗效果的检测。

临床试验显示,该试剂盒可在两个半小时内筛查出人是否感染H7N9病毒,具有更强的敏感性和特异性。
关键词: H7N9检测