中国九家大型三甲医院及肿瘤专科医院27日在北京共同启动了一项关于卵巢癌诊断的新型肿瘤标志物——人附睾蛋白4(HE4)的临床研究项目。这九家医院分别是解放军总医院、天津市肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、山东大学齐鲁医院、福建医科大学第一附属医院、厦门大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中山大学附属肿瘤医院及新疆医科大学附属肿瘤医院。
卵巢癌是女性生殖器官常见的肿瘤之一，全球女性致死率最高的恶性肿瘤中，卵巢癌位列第四。由于卵巢癌的临床症状不明显，容易造成漏诊和误诊。很多患者确诊时已进展至癌症晚期，错过了最佳治疗时机，大大降低了生存率。
近20年来，卵巢癌的5年生存率一直徘徊在较低水平，5年内的复发率更是高达80%，且复发时间主要集中在治疗期的3年内。复旦大学医学院附属肿瘤医院郭林教授指出:“尽管卵巢癌的预后较差，但如果癌细胞能在仅存于卵巢内时就被尽早诊断出来，患者的存活率可以提高到75-95%，且极有可能被治愈。因此，在卵巢癌管理中，早期诊断和治疗监测尤为重要。”
目前，卵巢癌的诊断主要依据两种检测手段。一种是经阴道超声检查（TUV）。这种成像方法可用于检查女性的生殖器官（包括子宫、卵巢、宫颈及阴道），尽管应用较普遍，但是却不能准确检测出该肿块是良性还是恶性。而且，这种检查结果的解读对临床技师的经验要求很高。另一种常规检测方法是检测生物标志物CA125。虽然这种方法被视为卵巢癌诊断的“金标准”，但CA125的特异性较低，容易出现假阳性。近一半的卵巢癌I期患者并没有CA125水平升高的现象，患者极可能被漏诊。同时，某些良性卵巢疾病也会导致CA125水平升高，造成假阳性。因此，在临床诊断上亟需一种更好的诊断工具以尽早诊断卵巢癌。
人附睾蛋白4（HE4）是一种新的肿瘤标志物，1991年在人附睾中发现，2002年HE4被证实为卵巢癌的血清标志物，2008 年HE4用于卵巢癌早期检测获得美国食品及药物管理局和欧盟批准，并开始在美国和欧盟多个国家投入临床应用。《国际临床化学》杂志发表的研究报告指出，与常规的CA125卵巢癌检测相比，卵巢癌早期HE4诊断敏感度为82.7%，特异性高达99%，尤其是在疾病初期无症状表现的阶段。上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科主任狄文教授说：“HE4与CA125联合检测不仅有助卵巢癌的早期诊断和鉴别诊断，而且还有望将患者的存活率提高到75%～95%。”
解放军总医院田亚平教授表示，中国开展HE4水平参考值的研究，将使HE4在中国的临床应用更加具有指导性和针对性。
当天启动的项目研究样本量超过2000例、覆盖了20-79岁的女性，旨在通过更好的评估HE4在不同疾病人群的水平分布，确定中国人群HE4参考值范围，帮助更多中国患者实现卵巢癌的早期诊断，预计在2013年3月完成。
