2024年12月31日，广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”） 自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理，标志着全球肉毒毒素领域首款重组A型肉毒毒素正式进入注册申请的审批流程。
该药物基本信息内容：
产品名称：注射用重组A型肉毒毒素
申请事项：境内生产药品注册上市许可
申报适应症：暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹
申请人：重庆誉颜制药有限公司
受理号：CXSS2400144
誉颜制药重组A型肉毒毒素YY001是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。YY001在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险；通过全套创新设计的生产工艺，所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征，被业内视为新一代肉毒毒素。在医美应用的基础上，YY001用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究（代号YY001-002）也于2024年7月在中国进入II期临床试验阶段，在全球范围内首先将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域。
YY001上市申请获得受理，是誉颜制药又一项重大的里程碑。首席科学官杨武博士指出：“作为对传统肉毒杆菌发酵生产肉毒毒素工艺的一次重大变革，誉颜制药首个重组A型肉毒毒素产品YY001在III 期临床试验中的优异表现展现了重组肉毒毒素技术的成功，而誉颜制药自主建设的全球第一条国际高标准重组肉毒毒素生产线，也为YY001的上市提供了强有力的产量和质量保证“。 誉颜制药董事长兼CEO刘淼表示，“很高兴看到YY001新药上市许可申请获得中国药监局正式受理，让我们从重组肉毒毒素的研发迈向了商业化的时代。肉毒毒素作为轻医美的重要产品而广受市场青睐，我们期待誉颜制药研发及生产的YY001作为新一代肉毒毒素产品能早日上市，以满足消费者对更优质更安全的肉毒毒素产品日益增长的需求。”
关于因明生物
广州因明生物医药科技股份有限公司是一家专注于自主研发创新药物，具有全球竞争力的中国企业。公司拥有由多名全球著名科学家、专家领导的研发团队。凭借我们的研发能力及高效的营运能力，我们自主研发了一系列多元化而具有协同效应的产品管线，包括重组肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物，其中包括多种潜在first-in-class创新药物，且主要产品都已进入商业化阶段。
关于誉颜制药
誉颜制药是一家由广州因明生物控股的，致力于使用重组蛋白技术研发生产商业化肉毒毒素的制药企业。其拥有由肉毒毒素基础研究领域国际知名科学家及肉毒毒素药物研发资深旅美华裔学者组建的科研团队，创建了系列化重组蛋白药物研发平台，成功研发出全球首个重组A型肉毒毒素。卓越的运营能力及具有全球竞争力的研发平台将持续赋能誉颜制药在肉毒毒素领域实现不断创新，高效发展，用更优质的产品实现进口替代，为国人的健康美丽贡献力量。
