近日,由人民网·人民健康主办的“2024人民健康大会暨健康中国创新实践案例总结大会”在北京举行,会上公布了“2024年健康中国创新实践案例”,云顶新耀凭借探索国内IgA肾病对因治疗方案,减轻患者家庭经济负担案例成功入选。据悉,IgA肾病在我国患者数量庞大,医疗负担沉重,云顶新耀致力于提升对因治疗药物的可及性和可负担性,在不断满足国内IgA肾病患者巨大的治疗需求,降低患者及家庭的经济负担方面取得了显著成效。
据了解,为持续挖掘和推广健康中国行动与爱国卫生运动的实践案例,总结创新做法和先进经验,人民网·人民健康在全国爱国卫生运动委员会办公室指导下,于今年4月面向全国启动“2024健康中国创新实践案例征集展示活动”,经过6个月的案例征集、推荐和两轮专家评议等环节,共产生“基层实践”“创新探索”“健康责任”“AI赋能”等类别共137个展示案例。其中,云顶新耀耐赋康®案例脱颖而出,入选“健康责任”类别。
资料显示,IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,以青壮年为主要发病人群,临床表现隐匿,是导致终末期肾病(ESRD)的重要原因之一。在我国目前有约IgA肾病500万患者,每年新增确诊患者超过10万人。然而国内长期缺乏从疾病源头改变疾病进展的对因治疗方法,无法较好延缓患者肾功能的衰退。患者一旦进展至肾衰竭之后,肾透析或肾移植将带来难以承受的医疗负担。
为了满足患者临床需求,云顶新耀积极探索这一疾病领域。耐赋康®是全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)完全批准的IgA肾病治疗药物,在IgA肾病治疗中拥有一线基石地位。其专门为IgA肾病患者研制,创新机制可以从疾病源头进行修饰,填补了我国IgA肾病对因治疗的空白。
在以往针对IgA肾病的治疗中,通常以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制治疗为主,因为传统免疫制剂等疗法主要作用于肾脏局部,相当于在疾病进展的下游阶段介入。相比之下,耐赋康®这一对因治疗药物可以减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体(Gd-IgA1)产生,进而干预发病机制上游阶段,达到治疗IgA肾病的作用,延缓肾功能衰退。
据耐赋康®全球III期临床试验NefIgArd研究中国人群数据分析显示,耐赋康®减少66%肾功能下降,疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓12.8年。此外,最新披露的研究数据还证实,耐赋康®可以帮助患者开启长期对因治疗,而且对全身体液免疫系统没有抑制作用,满足患者长期疾病管理的需求。
改善全球肾脏预后组织(KDIGO)近期公布的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查版)》也证实,耐赋康®是迄今为止唯一被证明可以降低致病性IgA(Gd-IgA1)和IgA免疫复合物水平的治疗方法,并明确推荐有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康®治疗(2B)。
自去年以来,耐赋康®已在中国大陆、中国澳门、中国香港和中国台湾获批等中国区域内获批,并于今年5月在中国大陆开出首张处方,满足了患者对创新疗法的迫切需求。
值得一提的是,在11月28日国家医保局公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“国家医保药品目录”)中,耐赋康®被成功纳入,无疑将帮助我国更多的IgA肾病患者从中获益,可以尽早开启对因治疗,助力疾病管理,减轻患者及社会的长期经济负担。
一直以来,云顶新耀坚持自主研发、授权引进并成功商业化的双轮驱动模式,以“升级、融合、转型”为核心,不断提升创新药品的可及性和可负担性,帮助患者更好地应对疾病挑战。在这一过程中,云顶新耀的创新实力也得到了业界的广泛认可。近期,云顶新耀荣登知名医药行业媒体《E药经理人》发布的“2024中国医药创新企业100强”榜单。同时,公司首席执行官兼执行董事罗永庆先生亦凭借在中国医药行业的突出贡献获评“创新十年·未来十年”拓新人物。
云顶新耀表示,未来将继续努力,加速创新药物和疫苗的开发与商业化,满足中国乃至全球日益增长的医疗需求,致力于实现以创新药品促进生命健康的远大目标。