时刻提防突如其来的腹泻，忍受反复发作的腹痛，疲惫不堪日渐瘦弱的身体，面对美食不敢轻易下手；反复住院，长期用药……正常人可能无法想象，这是很多中重度克罗恩病（CD）患者的生活现状，不少患者也因病失去了正常求学、工作的机会。
来源：摄图网
6月30日，艾伯维口服高选择性JAK抑制剂瑞福®（乌帕替尼缓释片）在中国获批克罗恩病适应症，该药也是国内目前唯一获批克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）双适应症的口服高选择性JAK抑制剂，在“全员加速“达标治疗的风向标下，有望帮助克罗恩病患者早日走出治疗”迷宫“。
解锁“迷宫”的新机制：JAK抑制剂治疗CD新突破
克罗恩病与自身免疫功能亢进有关，是一种慢性非特应性的炎症性肠病，主要累及消化道，也可以累及皮肤、关节等其他系统。由于克罗恩病病因不明，无法根治，患者最担心的是疾病“复发-缓解-又复发”，陷入漫长病程的“迷宫”中，症状反反复复、时轻时重，严重影响正常生活、工作、学习。而克罗恩病多青年起病，患者可能从花样年华开始终生受病痛折磨。
瑞福®作为国内首个获批用于克罗恩病治疗的口服高选择性JAK抑制剂，通过可逆地抑制克罗恩病发病过程中Janus激酶（JAK）介导的信号传导以及细胞因子激活，调节免疫反应和炎症反应，从而减轻肠道炎症反应。
《新英格兰杂志》5月：克罗恩病的乌帕替尼诱导和维持治疗
5月，《新英格兰医学杂志》发表了评估JAK抑制剂乌帕替尼对中重度克罗恩病人患者的关键性3期临床试验：两项诱导研究(U-EXCEL U-EXCEED)和U-ENDURE维持研的临床结果，展现出了瑞福®治疗克罗恩患者在短期、中期和长期治疗目标下出彩的疗效与安全性。
快速起效，加速找到迷宫“出口”
中重度克罗恩病病情复杂，唯有快速反应，才能在一开始找到“迷宫”出口。U-EXCEED和U-EXCEL两项诱导试验显示，瑞福®诱导治疗3天即可快速改善患者排便频次和腹痛等症状；在第2周时，临床应答的患者比例显著高于安慰剂组。
来源：摄图网
强效持久，加速闯关“不迷路”
能否更强效更持久地达到临床缓解，是更多中重度患者延缓疾病进展的关键。无论是U-EXCEED还是U-EXCEL研究均显示，在诱导治疗12周时，临床缓解的患者比例是安慰剂组的近2倍，表明即便在传统药物、生物制剂失败的患者中，瑞福®依然可以表现出强效的临床缓解能力。
而在U-ENDURE研究中，维持治疗52周时，15mg和30mg瑞福®组达到临床缓解的患者比例是安慰组的3倍和4倍，黏膜愈合的患者比例分别是安慰剂组的3倍 和6倍，提示瑞福®能更持久地改善更多中重度患者的临床症状，控制疾病进展。
安全治疗，加速达标“不失控”
瑞福®3期研究首次引入无激素治疗方案设计，在诱导治疗第4周时，开始减量使用激素。结果显示，15mg和30mg瑞福®维持治疗52周时，分别有42%和53%的患者达到无激素缓解（90天内未使用激素且临床缓解），而安慰剂组仅有4%，提示瑞福®治疗克罗恩病可以减少大剂量激素使用，提高治疗安全性。此外，瑞福®的循证证据及临床应用经验丰富。在全球覆盖风湿、皮肤和胃肠道3大疾病领域，7大适应证，乌帕替尼均显示出良好的安全性，且该药在全球范围内治疗超过190,000例患者，积累了超过7年的Ⅲ期临床试验经验。
不打扰是温柔，加速回归美好生活
瑞福®作为小分子靶向药，每天只需口服一次，也是目前唯一一款治疗中重度克罗恩病的口服药，患者无论在家或外出均可接受治疗，不需要经常往返医院，不打乱患者正常上班、上学的生活节奏。口服药加上 “全员加速“达标治疗，瑞福®有望帮助患者更快、更顺利、更安全地走出治疗”迷宫“，加速回归年轻人该有的美好生活状态。
据悉，艾伯维另一免疫重磅产品白介素-23（IL-23）抑制剂利生奇珠单抗(Risankizumab)，目前已经完成克罗恩病3期临床试验，已获国家药监局药审中心受理，该药是欧盟和美国批准的第一种用于治疗克罗恩病的特异性IL-23抑制剂。相信在未来，不同作用机制的创新药物将为中国IBD患者提供更多选择，满足每个患者的不同需求。
文章来源“生物谷”
