【倒计时2周】BioAQ峰会,聚焦分析与质量|mRNA\小核酸\细胞\基因\抗体\重组蛋白药物

2023-03-30 17:27 · 生物探索

2023年4月13-14日,中国生物药分析与质量峰会在苏州举办

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BioAQ2023

大会介绍

举办时间丨2023年4月13-14日

举办地点丨中国 · 苏州

主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

支持单位丨百世药学院、药方舟、BioBAY、美国华人生物医药科技协会(CBA-USA)

合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌数据、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、antpedia分析测试百科网、CBG资讯、insight数据库、杉树园、新药汇、药鹿、药物递送、仪器信息网

随着人们对疾病基因相关机制不断探索和研究,生物药在临床上被越来越多的用于肿瘤、代谢、免疫等领域的疾病治疗,为更多的患者带来了希望。与传统化药相比,生物药在产品结构、生产工艺、质量控制等方面有着非常大的复杂性,为药物的开发乃至上市带来了诸多的挑战。

BioAQ 峰会围绕蛋白药物、细胞与基因治疗、核酸药物,聚焦在监管政策、理化特性、生物学活性、杂质、免疫学特性,重点对生物药结构研究、检测、分析方法的原理与选择、分析方法的开发/ 验证、质量、稳定性研究等进行探讨。

会议结构

中国生物药分析与质量峰会

全体大会

论坛一

重组蛋白和抗体药物

论坛二

新型细胞与基因治疗

论坛三

核酸药物

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01 赞助商

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02 演讲嘉宾

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03 日程安排

全体大会

◆ 08:20 主办方致欢迎辞

◆ 08:30 抗体药物分析相似性和工艺变更可比性评估策略及案例分享

谢红伟,产品开发部副总裁,信达生物

◆ 09:05 抗肿瘤核酸干扰药物的研发创制与商业化

陆阳,创始人、CEO,董事会主席,圣诺医药

◆ 09:40 ICH最新指导原则“生物分析方法与验证”的解读

吴幼玲,创始人,浙江特瑞思药业股份有限公司

◆ 10:15 茶歇交流时间

◆ 10:50 细胞治疗商业化生产的质量体系以及最新GMP指南要求

杨晓明,CTO,复星凯特

◆ 11:25 基因治疗载体rAAV的质量控制及研究

王立军,CTO,嘉因生物

◆ 12:00 午餐交流时间

论坛一 重组蛋白和抗体药物

论坛主席:谢红伟,产品开发部副总裁,信达生物

论坛主席:张仲理,分析科学及开发副总经理,复宏汉霖

4月13日

◆ 13:30 抗体结构与质量属性研究

张仲理,分析科学及开发副总经理,复宏汉霖

◆ 14:15 应用结构质谱技术拓展蛋白质药物质量属性表征范围

王冠博,研究员,北京大学

◆ 15:00 用于CMC工艺开发的高通量分子表征

凃晟,总裁,和其瑞医药

◆ 15:45 茶歇交流时间

◆ 16:15 基于QbD理念的抗体药物糖化的质量分析与控制

曹兴军,分析开发部表征高级总监,夏尔巴生物

◆ 16:45 糖基化分析及其对稳定性的影响

汪泓,研究中心大分子CMC分析部总监,上海齐鲁制药

◆ 17:15 圆桌讨论:双抗/多抗药物表征技术

谢红伟,产品开发部副总裁,信达生物

许英达,CMC VP,普米斯生物技术

陈瑛,高级总监,齐鲁制药

王冠博,研究员,北京大学

◆ 18:00 第一天大会结束

4月14日

◆ 08:30 QbD理念在抗体发现和开发中的应用

许英达,CMC VP,普米斯生物技术

◆ 09:15 分析方法在大分子药物全生命周期中的质量控制

孙晓岚,质量控制及生物活性分析部总监,上海恒瑞医药有限公司

◆ 09:45 酶促定点偶联药物的质量控制与分析

时丽丽,R&D负责人、研发副总,启德医药科技有限公司

◆ 10:15 茶歇交流时间

◆ 10:45 ADC药物在分析过程中的挑战和分析方法的应用策略

施立明,分析科学副总裁,药明合联

◆ 11:15 ADC药物及相关杂质的表征鉴定与分析

何愈,工艺开发和技术转移副总裁,康宁杰瑞

◆ 12:00 午餐交流时间

◆ 13:00 ADC药物CMC生产和质量控制的策略及挑战

王灼维,首席质量官,浙江新码生物医药有限公司

◆ 13:45 抗体药物生物活性的开发

张嘉华,总监(质量控制),中国抗体制药有限公司

◆ 14:15 茶歇交流时间

◆ 14:45 生物制品标准物质的质量要点考量

王鑫,质量控制负责人,山东博安生物技术股份有限公司

◆ 15:15 圆桌讨论:靶向治疗新型偶联药物的开发与未来

施立明,分析科学副总裁,药明合联

王灼维,首席质量官,浙江新码生物医药有限公司

时丽丽,R&D负责人、研发副总,启德医药科技有限公司

何愈,工艺开发和技术转移副总裁,康宁杰瑞

◆ 16:00 第二天大会结束

论坛二 新型细胞与基因治疗

论坛主席:王立军,CTO,嘉因生物

论坛主席:杨晓明,CTO,复星凯特

4月13日 ◆ 13:30 细胞与基因治疗病毒活性的检测研究

林巧,创始人、CEO,驾玉生物

◆ 14:00 细胞与基因治疗制品内外源病毒控制

饶春明,首席科学家,北京昭衍药物检定研究有限公司

◆ 14:30 宿主细胞残留蛋白HCP专属性检测方法开发的最新进展及挑战

李延,生物制品检测部门中国区BD负责人,Charles River

◆ 15:00 腺病毒产品的质量控制分析方法

马羚,副总经理,北京因美未来生物医药科技有限公司

◆ 15:30 AAV产品分析质控进展及成药性分析应用

周泽鑫,CMC技术总监,广州派真生物技术有限公司

◆ 16:00 茶歇交流时间

◆ 16:20 慢病毒载体的整合位点分析

赵忠亮,质量总监,中吉智药(南京)生物技术有限公司

◆ 16:50 与阶段相适应的基因治疗质量管理体系

崔亮,执行总监,无锡科金生物

◆ 17:20 重组AAV载体基因治疗商业化的质量控制策略

罗光佐,首席科学官,贝思奥生物

◆ 17:50 圆桌讨论:CGT产品病毒检测的深度探讨

主持人:林巧,创始人、CEO,驾玉生物

饶春明,首席科学家,北京昭衍药物检定研究有限公司

赵忠亮,质量总监,中吉智药(南京)生物技术有限公司

罗光佐,首席科学官,贝思奥生物

马羚,副总经理,北京因美未来生物医药科技有限公司

◆ 18:20 第一天大会结束

4月14日

◆ 08:30 基因修饰细胞治疗产品关键物料的质量控制

谭炳合,生产与CMC副总裁,上海邦耀生物科技有限公司

◆ 09:15 细胞治疗领域:CAR-NK质量控制管理

陆人豪,质量高级总监,阿思科力

◆ 09:45 CAR-T 产品的质量和分析方法开发的考量

蒋忻坡,试剂产品事业部助理副总裁,金斯瑞生物有限公司

◆ 10:15 茶歇交流时间

◆ 10:45 干细胞治疗产品开发质量控制策略探讨

方日国,研发副总裁,博雅辑因(北京)生物科技有限公司

◆ 11:15 细胞治疗产品从研发到商业化不同阶段的质量控制策略

陶铜静,质量VP,原启生物

◆ 12:00 午餐交流时间

◆ 13:00 通用型抗肿瘤iPSC-CAR-NK细胞药物的质量研究

宗鸿亮,CMC VP,星奕昂(上海)生物科技有限公司

◆ 13:45 细胞治疗类产品质量研究及分析方法验证

汪敏,副总裁,博生吉医药科技(苏州)有限公司

◆ 14:15 茶歇交流时间

◆ 14:45 细胞治疗产品关键质控技术与方法验证的探讨

王自强,创新药物室主任,上海市食品药品检验研究院

◆ 15:15 圆桌讨论:细胞治疗产品国际化过程中对监管和质量的考量

主持人:陆金华,联合创始人、首席科学家,星尘生物科技(上海)有限公司

宗鸿亮,CMC VP,星奕昂(上海)生物科技有限公司

方日国,研发副总裁,博雅辑因(北京)生物科技有限公司

陆人豪,质量高级总监,阿思科力

杨晓明,CTO,复星凯特

王文博,CEO,立凌生物制药(苏州)有限公司

◆ 16:00 第二天大会结束

论坛三 核酸药物

论坛主席:陆航,CEO,嘉译生物

论坛主席:舒占永,分析科学副总裁,艾博生物

4月13日

◆ 13:30 反义寡核苷酸(ASO)的作用原理与定向修饰带来的应用突破

陈婉婷,联合创始人,深圳市硬核酸生物科技有限公司

◆ 14:15 单链寡核酸的作用及药物研发

王海盛,CEO,思合基因

◆ 14:45 毛细管电泳技术与核酸适配体高效筛选

屈锋,教授,北京理工大学生命学院

◆ 15:15 环状RNA工艺开发及质量研究

左炽健,联合创始人、副总经理,苏州科锐迈德生物医药科技有限公司

◆ 15:45 茶歇交流时间

◆ 16:15 siRNA药物质量分析策略

谭青乔,联合创始人/CTO,上海鼎新基因科技有限公司

◆ 16:45 siRNA药物的质控难点解析

龚凌志,分析负责人,上海赫吉亚生物

◆ 17:15 圆桌讨论:核酸药物序列设计、优化策略,及AI技术的创新应用

屈锋,教授,北京理工大学生命学院

龚凌志,分析负责人,上海赫吉亚生物

陈婉婷,联合创始人,深圳市硬核酸生物科技有限公司

谭青乔,联合创始人/CTO,上海鼎新基因科技有限公司

◆ 18:00 第一天大会结束

4月14日

◆ 08:30 癌细胞全细胞组分重组装成的癌症纳米疫苗及脂质微米颗粒递送mRNA疫苗的研究

刘密,教授/创始人,苏州大学药学院/苏州尔生生物医药有限公司

◆ 09:15 mRNA肿瘤疫苗/药物作用机制与化学修饰

杨海涛,创始人,瑞羿奥纳(上海)生物医药有限公司

◆ 09:45 mRNA疫苗分子结构设计及有效性分析

王友如,首席科学家,宁波君健生物科技有限公司

◆ 10:15 茶歇交流时间

◆ 10:45 多价mRNA疫苗和药物的分析

舒占永,分析科学副总裁,艾博生物

◆ 11:15 圆桌讨论:核酸药物递送技术与给药途径的创新发展

陆航,CEO,嘉译生物

李青,小核酸药物研发总监,苏州君盟生物医药科技有限公司

李剑光,首席科学家,浙江海昶生物医药技术有限公司

杨海涛,创始人,瑞羿奥纳(上海)生物医药有限公司

◆ 12:00 午餐交流时间

◆ 13:00 疫苗的生物学评价方法开发原则与研究进展

陆航,CEO,嘉译生物

◆ 13:45 新型脂质纳米粒核酸给药系统

李剑光,首席科学家,浙江海昶生物医药技术有限公司

◆ 14:30 茶歇交流时间

◆ 15:00 GalNAc-siRNA开发要点与CMC分析

李青,小核酸药物研发总监,苏州君盟生物医药科技有限公司

◆ 15:45 核酸药物化学修饰与生物效应

黄渊余,教授/创始人,北京理工大学/苏州炫景生物科技有限公司

◆ 16:30 第二天大会结束

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媒体合作:Linda Liu

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