首页/产业动态/基因治疗/

随着基因测序费用的下降，以及人们对个性化医疗的关注，基因表达分析市场快速增长，美国市场调查与咨询公司MarketsandMarkets发布了一份关于基因表达分析市场的报告，指出2013年全球基因表达分析的市场规模达26亿美元，而2018年有望达到43亿美元。

临床基因测序叫停，最直接的影响就是产前唐氏综合征基因筛查，在产妇们看来，取而代之的羊水穿刺让产前检测更痛苦。记者对深圳市民调查发现，六成多市民希望能尽快恢复产前基因测序。业界人士也呼吁，在对临床基因测序进行监管时，最好设置缓冲期。

前一段时间，中国叫停基因测序临床应用，引起众多关注。在此方面中国应该借鉴美国CLIA机制，叫停产品，启动基因测序临床服务。这样即能控制风险，也能加速新技术的临床应用。开放类似CLIA的实验室管理机制，会吸引大量社会资金，提高医疗质量和效率。但愿两会期间有代表提出相关议案。

最近两周在国内，听到议论最多的就是有关卫计委发通知叫停基因检测技术的临床应用的事。本文为韩健对该事件的看法。

全球最大的合成基因提供商金斯瑞 (GenScript) 已推出新的 GenPlus™ 下一代基因合成服务，基因合成通量每月超过1亿个碱基对，实现了无与伦比的定制基因合成通量和成本效益。

2月26日，国家食药总局回应了近来，基因测序技术“叫停”一事，称基因测序是基因检测领域的一项新技术，虽然速度快、成本低，但也因尚未经过监管部门的系统评价、准入，尚存安全性有效性风险。

湖南中医药大学第一附属医院健康管理中心主任兰红勤说“国家叫停基因测序项目，并不是不准搞了，而是为了规范管理这个检测项目，并不是所有的医疗机构想检测就检测的。这个需要好的设备以及技术人员。设置准入门槛有利于维护百姓权益。”

近日，市场传出华大基因为旗下华大医学进行融资的消息，机构一度狂热，几欲踏破华大基因门槛。 无奈撞上近日国家明令叫停DNA测序临床应用，给刚刚启动的华大医学融资罩上了一层阴霾。

最近，来自美国阿贡国家实验室（Argonne National Laboratory）的研究者利用Cray公司生产的XE6的超级电脑进行基因组测序，该计算机仅仅需要两天时间就可为240人进行基因组测序分析。

2014年2月14日，国家药物和食品监督管理局（SFDA）和卫计委联合出台了“关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知”，本文为复旦大学卢大儒教授对该停令的解读。