近日，广州市疾控中心联合钟南山团队、中山大学公共卫生学院张定梅团队开展了一项基于真实世界的研究，预估了国产新冠灭活疫苗对德尔塔毒株的保护效果。该研究以“ Efficacy of inactivated SARS-CoV-2 vaccines against the Delta variant infection in Guangzhou: A test-negative case-control real-world study ”发表在《新发微生物与感染》上。
（文献DOI：https://doi.org/10.1080/22221751.2021.1969291）
研究团队招募了18-59岁的参与者，他们包括2021年5月在中国广州市因Delta变种而爆发疫情期间的 SARS-CoV-2 检测阳性病例（n=74）和检测阴性对照（n=292），以比较疫苗接种状态下国产新冠灭活疫苗的保护效力（vaccine efficacy，VE）。
此次研究共预估了中国生物 SARS-CoV-2 疫苗与科兴生物 CoronaVac 疫苗两类灭活疫苗针对 Delta 毒株的保护率。大多数研究参与者接种了 CoronaVac 疫苗（136 名，61.3%），61名 (27.5%) 研究参与者接种了中国生物 SARS-CoV-2 疫苗，23名 (10.4%) 研究参与者接种了两种疫苗，2名 (0.8%) 参与者缺少疫苗接种类型的信息。
该项研究结果显示，在未经调整的分析中，单剂疫苗的VE为-1%（95%CI：-83% - 55%），两剂疫苗的VE预估为 58%（95%CI：15% - 81 %）。而在调整年龄和性别后，接种单剂疫苗的 VE 仅为 13.8%（95%CI：-60.2% - 54.8%），接种两剂疫苗的总体 VE 为 59.0%（95%CI：16.0% - 81.6%），针对中度 COVID-19 患者的VE在为70.2%（95%CI：29.6% - 89.3%），针对重症 COVID-19患者的保护率则在100%，但是由于样本量小，这一保护率可能存在高估情况。在 40-59 岁的参与者中，针对 COVID-19 两剂疫苗的接种VE 达到了72.5%，同时，女性 VE 高于男性。
该项研究证明，虽然单剂疫苗的保护作用不够，但灭活疫苗的两剂给药方案在真实世界中应对 Delta 变种毒株感染是有效的，其预估保护效力已经超过了世界卫生组织 50% 的最低阈值。虽然此次研究的样本可能不足，但其研究结果证明有必要继续进行大规模疫苗接种以对抗Delta变异毒株。
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