帝基生物（DiaCarta），精准分子诊断及液体活检领域领先者，近日宣布其新型QuantiVirus™ SARS-CoV-2 Variants Detection Kit新冠病毒突变株检测试剂盒获得了CE/IVD认证，在全球防疫的关键时刻提供了有效工具 。该多通道定量PCR试剂盒不仅可以检测新冠病毒， 而且还可有效识别并区分所有目前流行中的高危险突变株，包括Alpha（英国）、Beta（南非）、Gamma（巴西）、Delta（印度）、Delta Plus（印度）、Epsilon（加利福尼亚）和Kappa（印度）突变体。
帝基生物（DiaCarta）该创新试剂盒是基于公司多项全球专利XNA分子钳技术的多重qPCR方法，可在常规qPCR仪器上运行。XNA通过与靶DNA序列杂交，作为qPCR反应中的分子钳，高特异性的扩增突变序列，无需二代测序，仅1个小时左右即可检测到目前流行的高危险突变株。
“多种凶悍的新冠突变体来势汹汹，袭击全球。二代测序是检测新冠突变体的主要方法，但是基于NGS的检测方法耗时且昂贵，迫切地需要一种能够快速又经济的平台对突变体进行准确检测。” 帝基生物（DiaCarta）创始人兼首席执行官张爱国博士说，“这款基于XNA技术的创新试剂盒可以实现这两点的完美结合——在精准地检测所有流行中的高危突变毒株同时，提供了更快及更经济的解决方案。感谢欧美CE/IVD论证机构能如此快速地给予我们产品的高度认可， 即时地将该项检测应用于大规模高危险突变株人群识别，为全球抗击疫情作出应有的贡献。”
帝基生物（DiaCarta）同时正在积极的进行美国FDA的紧急使用授权（EUA）认证，全力推进该创新试剂盒高效低成本快速识别高危新冠突变株人群。
关于帝基生物（DiaCarta）
帝基生物（DiaCarta）是一家创新技术的分子诊断公司，通过使用液体活检提供有效的精确诊断来改变病患护理。除已获得FDA EUA批准并名列前茅的两款QuantiVirusTM SARS-CoV-2 Test，新冠核酸检测试剂盒，帝基生物（DiaCarta）还拥有癌症检测系列产品以及提供一系列的检测服务，从单基因QClamp® qPCR 检测到 OptiSeq™ XNA-NGS panel。其新颖的XNA技术具有很高的灵敏度，能将野生型序列嵌合，仅对突变的靶向序列进行扩增。通过使用这项技术，公司已经研发出具有高灵敏度的ColoScape™大肠癌早筛血液检测产品。此外，公司的SuperbDNA™技术，在放大信号时无需进行RNA / DNA提取或扩增，即可提供高灵敏度的检测，为此公司开发了革命性的RadTox™检测产品，该检测产品可个性化定制放射治疗，减少不良反应。DiaCarta（帝基生物）中国总部位于南京市江北新区，拥有第三方临检中心（南京帝扬医学检验所）及ISO3485 大规模GMP生产厂房。同时在美国拥有符合FDA GMP行业标准的生产厂房、及具有CLIA认证的医学实验室。
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