据美国医疗新闻网站STAT News 报道，当地时间10月12日，强生公司已暂时停止其新型冠状病毒（COVID-19）疫苗试验，原因是一名参与者出现不明原因的疾病。
一份发送给运行这项包含 6 万名研究参与者的临床试验的外部研究人员的文件称，研究参与者出现不良反应已满足“暂停规则”，用于招募研究参与者的在线系统已经关闭，负责监督临床试验中患者安全性的数据和安全监测委员会将被召集。
强生在一份声明中表示，目前正在了解有关该参与者自身疾病史的更多信息，为保护患者隐私，在公布更多信息之前掌握所有事实非常重要。
强生公司强调所谓的不良事件是临床研究的预期内事件，还强调了研究暂停和临床搁置之间的区别，这是一项正式的监管措施，可持续更长的时间。疫苗研究目前尚未进行临床研究。强生公司表示，尽管它通常向公众传达临床保留信息，但通常不会通知公众临床试验暂停。
此前，强生公司在研COVID-19疫苗JNJ-78436735的I / IIa期研究结果已经出炉，单剂量疫苗具有良好的耐受性和高度免疫原性。该疫苗的3期试验已于9月下旬开始招募参与者，覆盖美国和全球200多个站点，招募多达60,000名志愿者。强生公司也因此成为全球第十家、美国第四家针对COVID-19进行第三阶段试验的制造商。
事实上，这并不是第一次COVID-19疫苗试验暂停事件，一个月前阿斯利康和牛津大学的Covid-19疫苗大型临床研究也一度暂停，原因怀疑是一名英国参与者疑似出现不良反应，据信这名参与者患有脊髓横贯性脊髓炎。
该疫苗在英国暂停使用大约一周后恢复了研究，此后在其他国家也重新开始了研究，不过目前该疫苗在美国的试验目前仍处于保留状态。
参考资料：
Johnson & Johnson Covid-19 vaccine study paused due to unexplained illness in participant
