本文转载自“Hanson临床科研”微信公众号，作者 | Hanson
从2019年12月开始，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）导致了蔓延到全球188个国家和地区的新型冠状病毒病（COVID-19）。
根据约翰霍普金斯大学数据，截止到美国东部时间2020年6月1日，全球累计确诊病例超过622万例，死亡超过37万人。
面对肆虐的疫情，全球医生和生物学家一直在全力寻找治疗COVID-19的药物，其中吉利德科学（Gilead Sciences）公司的抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir，被直译为“人民的希望”）最受关注。
之前研究已经发现，瑞德西韦治疗重症COVID-19有效，并且5天疗程不亚于10天疗程。
这些研究结果为瑞德西韦获得美国食品与药品管理局（FDA）“”紧急使用批授权治疗重症COVID-19提供了依据。
不过重症只占所有COVID-19患者的20%，并且尽管瑞德西韦治疗有效，但重症患者总体预后非常差，瑞德西韦并没有降低患者的病死率。
同时，COVID-19患者的病情发展往往有一个逐渐加重的过程，医生更需要有客观依据，来决定是否可以更早期、尤其是在患者病情尚未加重到病重阶段就可以使用瑞德西韦。
最关键的是，作为抗病毒药物，越早应用瑞德西韦就越容易发挥最大的疗效。
在这个临床需求下，美国东部时间6月1日，美国吉利德公司发布的第二项SMPLE初步结果就尤为重要，研究显示：瑞德西韦5天疗程治疗中度COVID-19有效，临床改善患者比标准治疗组高65%。
患者情况和临床诊治
入组情况：
共600例确诊为COVID-19，系出现肺炎但脉氧饱和度未降低的患者（中度COVID-19）。
试验设计为随机、开放标签、多中心3期临床试验。在全球180多个中心进行，包括美国、中国、法国、德国、意大利等。
治疗方法：
将600例患者按照1：1：1的比例随机分为3组：标准治疗组、瑞德西韦5天疗程组和瑞德西韦10天疗程组。
研究评估
主要结局指标是治疗11天时，根据临床顺序量表评分（ordinal scale；采取了与NIAID相同的7分量表 ）提高1分以上的患者比例。
结 果
患者入组情况
共有584例患者入组。其中瑞德西韦5天治疗组191例，瑞德西韦10天治疗组193例，标准治疗组200例（如下图所示）。
瑞德西韦5天疗程组治疗有效
如上图所示，到第11天时，与标准治疗组相比，瑞德西韦5天治疗组出现临床改善的比例增高65%（OR 1.65, 95% CI 1.09-2.48; p = 0.017）。瑞德西韦10天治疗组与标准治疗组也有改善的趋势，但差异无统计学意义。
安全性
任何一个治疗组，瑞德西韦均未导致对标准治疗组增高的不良事件。
对于这一结果，布里格姆妇女医院传染病医师、哈佛医学院医学院副教授Francisco Marty博士说：“这些研究结果为瑞德西韦提供了更多令人鼓舞的数据，表明我们可以尽早干预疾病，并通过5天的治疗显著改善这些患者的临床结局。”
吉利德科学公司首席医疗官Merdad Parsey博士说：“今天的结果表明，在治疗中度疾病时，瑞德西韦5天疗程比标准治疗带来了更高比例的临床改善。”
小结：
第一项瑞德西韦治疗中度新冠病毒病的研究显示，瑞德西韦5天疗程治疗有效，临床改善的患者比标准治疗组增高65%；瑞德西韦治疗未增加不良事件。
参考资料：
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/6/gilead-announces-results-from-phase-3-trial-of-remdesivir-in-patients-with-moderate-covid-19.
