2018年9月8日至9日，由苏州生物医药产业园(BioBAY)携手中国医疗器械行业协会主办的第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina 2018)在苏州国际博览中心拉开帷幕，直击当前全球经济形势下，聚产业创新之力，论中国医疗器械企业高质量发展的未来，吸引了多名国内外知名医疗器械发明家、医学家、创业者、投资人及跨国企业高层管理者等参加。
今年的会议紧跟国内外局势，以“聚产业创新之力，论国械发展之道”为主题，聚焦医疗器械行业的创新与突破，通过政府官员就政策层面的解读来更好引导行业发展规划，并通过设立四个专题分会场：人工智能及物联网、心脑血管与神经外科、体外诊断及基因测序、孵化器模式创新与创新医疗器械发展更好的关注产业焦点话题及发展趋势。
9月8日下午，在同期举办的“人工智能与物联网”分论坛上，全球医生组织中国总代表时占祥博士发表了以《人工智能在医疗健康领域的应用规则与标准化建设》为主题的演讲。
以下为主题演讲概要：
时占祥：人工智能，高处不胜寒，落下来以后是什么样子？谁也不知道。2016年，人工智能作为国家战略规划的时候，第一时间我们就把美国战略规划全部翻译过来，我们开了一个内部研讨会，当时提出来人工智能非常好，但是要有一个应用的标准规范，要有一个标准化建设，这就是今天要谈的内容。
如果将来是一个人工智能的医学，到底是谁来控制我们的生命，甚至是我们的死亡？那么，问题就出来了，我们要看AI的方向是什么？领域是什么？研究的策略是什么？把这个范围圈出来，把这个领域划好，制定一个标准，就是这么简单。
我说的标准不是行政标准，是一个真正叫做行业的或者叫做学术的标准，我今天就讲这三样东西，包括应用场景和案例，生命科学和人工智能。
AI能保护什么，能不能看病问诊，能不能看家护院，这是很简单的内容。美国的战略发展里面重点关注生命科学，包括公共卫生、生物医药和大健康三大领域。然而所有的资料都是空白的，没有现成的资料可以参考，中国也一样，大家同在一个起跑线上。很多人在做人工智能研发，但是没有人进行产业化。为什么呢？因为很多人没有找到需求，就把人工智能做出来了，做完以后有没有用，好用不好用也不知道。
在整个策略上，生命科学领域能不能做出AI技术的标准和它的应用规范，用来咨询和指导？AI最好用的就是提高生活质量，通过个人的健康信息分析，建立个人健康档案等等。其中，完善的医疗流程和质控十分重要，我们现在整个流程不一定最好，质控更不用提了，完善整个医疗流程可以由AI来做。
AI系统缺乏安全性，大家会对AI应用有一种敬畏，AI这一块的保障和特定的测量方法目前还没有。建立符合伦理规范的人工智能是我们一直强调的。能不能找出来一个公开透明的系统做评估，并且是符合伦理规范的评估制度？这个思路下来以后，我们考虑怎么建立规范化和标准化。
举个简单的例子，AI可以用做影像学以后，错误率是8.5%，第二个高的错误率是专家，最有经验的临床病理专家是3.5%，再有经验的还是错，现在发现了什么？最精准的AI病理系统和最有经验的专家加一起，错误率只有0.5%，因为加了AI系统至少减少85%的错误率，并不是AI系统100%好，而是在这个过程当中加一个AI系统，实际上就是杠杆作用。
斯坦福大学用AI预测致命性的心脏病，美国每年差不多有几百万人出现腹主动脉瘤，而且会出现血管破裂。如果只查基因可以预测70%，如果加上电子档案和个人健康习惯可以预测80%，这10个百分点能够救活几十万人上百万人，因此这样的AI系统非常有意义。
另外一个是美国的西奈山医院，人工智能平台筛查急性神经系统疾病，当有这种急症的时候，如果读CT的片子花上一分钟两分钟，可能就会影响这个生命，AI在1点几秒之内就可以看到，比人看的速度高150倍，只要扫到这个片子就很有机会把人救活，这个AI系统模拟临床的情况下进行对比，我相信有这样的合作关系都可以做，这样的AI技术值得往前推进。
我认为AI只是刚刚开始，想法很多，期望也很高，责任也很大，大家都想做，但是我一直认为引入AI系统的时候，社会文化内涵和国民素养也在改变。AI领域里面空间非常大，比想象都大，我们一定要做成一个规范的概念，要圈出来一个范围，制定一个标准，拓展一个领域。
备注：以上演讲摘要，根据现场实录整理，未经嘉宾审核。
关于BioBAY
作为本届大会的主办方苏州生物医药产业园(BioBAY)历经十余年发展，以“专注、联合、创新”的态度，努力构建世界一流的生物产业生态圈。目前有460余家企业入驻，10000余名生物医药专业人才就业，其中集聚了63位国家千人计划专家，形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。而在医疗器械领域，目前园内8家医疗器械企业的9个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占苏州市的82%，占江苏省的50%。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获60张产品注册证，21张产品生产许可证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。
