艾滋病又出“四合一”新药 历数FDA批准的艾滋病药物

2012-07-05 09:13 · 李华芸

自从1981年人们首次发现艾滋病、1986年世界上首个艾滋病药物问世到现在,不到30年时间,几乎每年都有新的艾滋病药物获得FDA批准。本文回顾了FDA批准的艾滋病药物名单。

自从1981年人们发现艾滋病开始,世界各国的医药学家均致力于研究与探索抗艾滋病新药。他们不仅知道了预防艾滋病病毒传播的有效办法,而且研制出了一系列有效的药物,能够在很大程度上缓解艾滋病病人的症状,延长生命,提高生活质量。虽然到现在为止,世界上还没有研制出能彻底治愈艾滋病的药物和有效预防感染艾滋病病毒的疫苗。但是,艾滋病的治疗药物正在取得进展,还是不断有新的药品试用或问世。

2012年6月30日,新一期英国医学刊物《柳叶刀》刊登报告说,美国研究人员开发出了将四种已有药物合为一体的“四合一”医治艾滋病药物,临床试验显示它不仅有效,并且每天服用一次即可,大大方便了患者。

据介绍,在目前对艾滋病病毒感染者的治疗中,常常需要联合使用多种药物来控制病情,而这些药物的服用时刻表又不尽相同,使得患者往往需要记住在每天不同的时段服用什么药物,如果不小心忘了按时吃某种药,就可能导致治疗功亏一篑。

本次研究报告说,将代号分别为EVG、COBI、FTC和TDF的四种药物综合到到单一药片之中,这种“四合一”药片每天服用一次即可,省去了以往需要在不同时间服用不同药物的麻烦。

在临床试验中,700多名艾滋病病毒感染者被随机分组,其中一组服用这种“四合一”药片,其余人使用其他治疗方法,或是服用安慰剂作为对照。结果显示,“四合一”药物在控制艾滋病病毒方面有效,其效果可与其他治疗方法媲美,并且它在安全性方面比较可靠。

研究人员认为,这种“四合一”药物为艾滋病治疗提供了一个新选择,患者不用费心去记忆繁琐的药物服用时刻表,只要每天服药一次即可。

而在26年前,世界上第一个艾滋病药物AZT问世。当时,AZT可没有现在的“四合一”新药有效或是安全,它的副作用极大,也不能有效延长HIV感染者生存时间和延缓发病时间,容易发生耐药情况,但它确实是为后来大规模研制和评估各种抗病毒药物打开了治疗大门。

以下是自艾滋病被发现以来,FDA批准上市的抗艾滋病药物以及在艾滋病药物研究过程中的重大事件。我们可以看到,几乎每年都有新批准的艾滋病药物出现。如果想了解药物的具体情况,可前往FDA数据库查询。

1987年:FDA批准AZT为首个抗艾滋病药物。

1989年:科学家开始研究艾滋病疫苗。

1994年:美国华裔科学家何大一发明出鸡尾酒疗法,何亦因此被美国《时代》周刊选为1996年度风云人物。

1995年,FDA批准以下药物(前面为药物名称,中间是研发公司,后面是药物批准时间,以下同上):
1、Epivir (lamivudine) ,葛兰素史克,批准时间1995年11月17日。
2、Invirase (saquinavir),罗氏,批准时间1995年12月7日。
3、Zerit (stavudine),百时美施贵宝,批准时间1995年12月22日。

1996年,FDA批准以下服务或药物:
1、Confide, 强生,批准时间1996年5月。这是FDA批准的第一项艾滋病检测和咨询服务。
2、Videx (didanosine), 百时美施贵宝,批准时间1996年6月。
3、Viramune (nevirapine), 勃林格殷格翰,批准时间1996年6月。
4、Zithromax (azithromycin),辉瑞,批准时间1996年6月。
5、Crixivan (Indinavir sulfate), 默克,批准时间1996年3月

1997年,FDA批准以下药物:
1、Zerit (stavudine),百时美施贵宝,批准时间1997年1月。
2、Combivir, 葛兰素史克,批准时间1997年9月。
3、Fortovase, 罗氏,批准时间1997年11月。
4、Taxol, 百时美施贵宝,批准时间1997年8月。
5、VIRACEPT (nelfinavir mesylate), Agouron制药,批准时间1997年3月。
6、Zerit (stavudine), 百时美施贵宝,批准时间1997年1月。
7、Norvir (ritonavir), 雅培,批准时间1997年3月。
8、Rescriptor Tablets (delavirdine mesylate tablets), 法玛西亚,批准时间1997年4月。

1998年
6月23日,美国科学家开始进行艾滋病疫苗的第一次大规模人体测试。30多个城市5000多名志愿者接种了“艾滋瓦克斯疫苗”,这种疫苗是设在美国加利福尼亚州的瓦克斯全生物技术公司研制。

1999年,FDA批准以下药物:
1、Famvir (famciclovir), 史克必成,批准时间1999年1月。
2、Panretin Gel, Ligand制药,批准时间1999年6月。

2000年,FDA批准以下药物:
1、Kaletra Capsules and Oral Solution, 雅培,批准时间2000年9月。
2、Trizivir (abacavir sulfate; lamivudine; zidovudine AZT) Tablet, 葛兰素史克,批准时间2000年11月。

2001年,FDA批准以下药物:
1、Valcyte (valganciclovir HCl), 罗氏,批准时间2001年3月。
2、Viread (tenofovir disoproxil fumarate), 吉利德,批准时间2001年10月。

2002年,FDA批准以下药物:
Sustiva, 百时美施贵宝,批准时间2002年2月。

2003年,FDA批准以下药物:
1、Lexiva (fosamprenavir calcium), 葛兰素史克,批准时间2003年10月。
2、Reyataz (atazanavir sulfate), 百时美施贵宝,批准时间2003年7月。
3、Fuzeon (enfuvirtide), 罗氏和特里美里斯公司合作研发,批准时间2003年3月。

2005年,FDA批准以下药物:
Aptivus (tipranavir), 勃林格殷格翰,批准时间2005年6月。

2006年,FDA批准以下药物:
Prezista (darunavir), ibotec公司,批准时间2006年6月。

2007年,FDA批准以下药物:
1、Isentress (raltegravir), 默克,批准时间2007年10月。
2、Selzentry (maraviroc), 辉瑞,批准时间2007年8月。

2008年,FDA批准以下药物:
1、Aptivus (tipranavir), 勃林格殷格翰,批准时间2008年6月。
2、Intelence (etravirine), Tibotec公司,批准时间2008年1月。

2011年,FDA批准以下药物:
1、Complera (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate), 吉利德,批准时间2011年8月。
2、Edurant (rilpivirine), Tibotec制药,批准时间2011年5月。