无创产前基因检测(NIPT)技术是将基因检测应用于胎儿DNA检测的先进技术。作为新兴产业,从国家政府到临床应用医院,对NIPT检测的资质、质量标准、收费标准等都十分谨慎。从今年年初国家卫计委对108家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点的审批到今年7月份卫计委简政放权让108家试点单位失去试点地位,说明包括无创产前基因检测在内的基因测序产业迎来市场认可。
继一系列促进基因检测技术大力发展政策的出台后,今年8月份江苏省物价核定定价的通知顺应形势出台,对无创产前基因检测标价为2210元/次。继江苏省之后,近日四川省发展和改革委员会也发文对无创产前基因检测进行标价,将高通量基因测序产前筛查与诊断技术收费标准定为2400元/次。
四川发改委对高通量基因测序产前筛查与诊断技术项目收费标准定价:2400元/次
据川发改价格[2015]350号文件,四川省发展和改革委员会、四川省卫生和计划生育委员会就四川大学华西第二医院《关于我院高通量基因测序产前筛查与诊断技术项目收费的请示》(华西二院[2015]7号)做出了批复,并联合出台《关于“高通量基因测序产前筛查与诊断技术”项目收费标准的复批》的文件,对“高通量基因测序产前筛查与诊断技术”收费标准定为2400元/次,具体内容如下:
江苏物价局对无创产前基因检测标价:2210元/次
2015年8月7日,江苏省物价局、江苏省卫生和计划生育委员会、江苏省人力资源和社会保障厅联合出台《核定部分医疗服务项目价格的通知》。通知依据《江苏省新增医疗服务项目价格管理办法》、《关于新增和完善医疗服务价格项目的通知》,经过成本审核,对部分医疗服务项目及价格进行了制定和完善。其中,将胎儿染色体非整倍体无创基因检测划分为丙类收费等级,规定每次检测2210元的收费标准,该通知于2015年8月25日起执行。
NIPT迎来市场认可,但全国价格尚未统一
2015年1月国家卫计委审批通过了108家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点,2015年6月8日,发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》,强调重点发展基因检测在内的新型医疗技术,并将其列入“新型健康技术惠民工程”,2015年7月2日,卫计委出台《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》,取消第三类技术临床应用的准入审批,卫计委的简政放权,让108家试点单位失去试点地位,不再独享特权,为基因测序产业打开了快速发展的局面。国家频频出台政策说明无创产前基因检测产业迎来市场认可。
不过,作为一种筛查手段,因为医疗机构技术水平、孕妇个体检查项目等差异,目前NIPT全国尚没有统一定价。在我国,随着技术的更新、同行的竞争,测序技术的成本呈现逐年下降趋势。据记者调查,目前,除了江苏省和四川省,广东省于2014年在医疗服务项目价格中对胎儿21-三体综合症基因检测筛查项目进行标价:每次1705元。北京、天津、上海、浙江等发达地区暂未对NIPT出台标价政策。
目前,NIPT还局限在试点单位进行,但是明码标价,既保证了临床应用的安全和有效,也维护了消费者的合法权益。从MPSS到NGS,NIPT凭借其技术优势,在政策越来越放宽的背景下,终将朝着更合理、成熟的方向发展。
关于四川大学华西第二医院
四川大学华西第二医院是首批获得高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点资质的单位之一,自2013年建成高通量基因测序平台以来,四川大学华西第二医院完成上千例高通量基因测序产前筛查(无创产前检测,NIPT)临床试验,于2014年获得国家卫生部临床检验中心2014年全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)高通量测序检测室间质量评价合格证书。