12月1日是世界艾滋病日，《Access to Medicine Index》分析了在全球对抗艾滋病过程中作出贡献的20家制药公司的授权行为。分析表明，结束艾滋病的流行需要大量能够担起大任的药物。制药公司需要在药品生命周期的早期授权给更多的仿制药制造商，以及应用到更多的国家。
毫无疑问，艾滋病仍是全球的公共健康问题。目前，全球有约3500万（包括320万儿童）艾滋病感染者，大部分在撒哈拉以南非洲。然而最近，通过全球卫生组织的努力，艾滋病疫情逐渐乐观。据联合国艾滋病规划署估计，有1360万患者获得了获得抗逆转录病毒药物（ARV）的治疗；使用ARV预防感染能够有效抑制艾滋病的传播。
2013年，在世界卫生组织的指导下，获得ARV治疗的艾滋病感染者增加了920万。此外，联合国艾滋病规划署最近宣布，全球有望在2030年结束艾滋病疫情。为了实现这一宏伟的目标，以药物研发为基础的制药公司起着至关重要的作用。
药物特许是控制艾滋病疫情的关键
过去10年里，ARV授权商和被授权商的数量持续增长，使用范围逐步扩大。事实上，大部分的ARV的专利还未到期，药物授权是让ARV全球需要增加变得可负担的关键因素。
《Access to Medicine Index》分析了世界上排名前20的以药物研究为基础的制药公司的授权行为。这些公司颁布的许可证中绝大多数（93%）包含了ARV。这20家公司上市的33种ARV中，有26种被授权，22种被授权给5家以上的仿制药制造商。这对降低药价非常重要。
过去，ARV授权只覆盖了撒哈拉以南非洲和一些最不发达的国家。尽管这些国家承担着很大一部分的全球艾滋病负担，但这些特许比排除了很多低收入的艾滋病感染者。经过Medicines Patent Pool （MPP）等组织的努力，进入市场的33中ARVs中有13种批准在100多个国家销售。其中有10种药物的许可协议来自MPP与制药商的谈判。
最新的一项ARV特许协议于12月1日颁布，包括艾伯维的lopinavir (Aluvia®)和ritonavir (Norvir®)。WHO推荐这两种药物用于儿童艾滋病感染者的一线治疗，成人艾滋病患者的二线治疗。
制药公司如何在抗艾上发挥更大的作用
1. 仍有7中上市的在专利期的ARV还为被授权，或者只授权给了部分厂家。对降低ARV价格而言，授权给一两家制药商明显是不够的。比如，尽管强生同意了etravirine (Intelence®) 和 darunavir (Prezista®)的许可协议，但是只授权给一两家制药商，地区范围相对狭窄。
2. 中等收入的国家通常被包含在ARV特许范围内，如巴西、埃及、印度尼西亚、墨西哥、菲律宾、泰国和土耳其。Efavirenz (Stocrin®)和 raltegravir (Isentress®)就是两个很好的例子，这两种来自默克公司的药物分别是WHO推荐的一线和三线治疗药物。尽管这些药物被授权给许多仿制药制造商，但是覆盖的地理范围还是比较狭窄。
3. 在药物的生命周期早期同意许可协议。据估计，新的艾滋病疗法需要9年才能到达发展中国家。公司可以在这个时间点前同意特许协议。这样一来，新的产品可以在进入市场后快速接触到更多的患者。事实上，一些公司已经开始这样做了：
2011年，强生的rilpivirine (Edurant®)在FDA和EMA批准前就同意了特许。
2014年，吉列德在tenofovir alafenamide还在三期临床时就通过MPP特许了该药物。
2014年，ViiV Healthcare的dolutegravir (Tivicay®)在EMA批准后的2个月就向MPP提供了特许。
总结
制药公司在抗击艾滋病疫情中依然发挥着重要的作用。尽管这种作用最初是源于新药的开发、治疗方案的调整，但是对药品的特许才是让全球不同地区艾滋病患者获取ARV的关键。结束艾滋病疫情需要更多患者可负担得起的药物，制药公司可以做的更多，比如授权给更多的仿制药制造商，覆盖更多的国家，在产品的生命周期前达成特许协议。
