前段时间,香港的头条日报被PD-1免疫治疗占据了头版新闻。近年获欧美医学界证实其疗效,以静脉注射进行的「免疫疗法」,在香港已被应用于第四期黑色素瘤的一线治疗、非小细胞肺癌的二线治疗,以及其他癌症疗程。
现年68岁的香港人马先生早前于八十年代已确诊为乙型肝炎,为防止病情恶化,三十多年来为保持身心健康,秉持戒烟戒酒的良好生活习惯。但三年前的大年三十晚上,马先生吃过年夜饭后突感喉咙不妥并吐血,送医院检查后被确诊为末期肝癌。由于肝癌已入侵下腔及主门静脉,医生通知仅剩下两个月的寿命,并且无法手术,只能以药物控制病情。
家人决心要尽力救马先生。最初,马先生使用标靶药物「索拉菲尼」及以化疗控制病情。但到去年底肿瘤恶化并扩散到肺、骨。之后,马先生试用新型的抗PD-1免疫治疗,注射了三个疗程后,发现肝、肺的肿瘤均缩小。
十年内,免疫治疗会取代化疗?!
来自香港大学的医学专家、临床副教授Yau Chung-cheung告诉新里程美家,通过刺激人体免疫系统以杀伤癌细胞的新疗法正开始在香港推行,并有可能在未来的十年里替代化疗。
香港大学临床副教授Yau Chung-cheung
目前,在香港大约已有200名癌症患者接受了治疗,并且“大多数人都表现出良好结果”,甚至是对晚期病例。
早在三年前,免疫治疗就曾被誉为全球医学领域的巨大突破,全世界的医学公司也争相开发出适用于不同肿瘤类型的免疫治疗药物。这些药物有望在接下来的十年里陆续上市。研究人员希望能在获得500名肺癌、肾癌、头颈癌、白血病和黑色素瘤患者的病例后发表他们的结果。
Yau 教授表示,“免疫疗法的发展是目前癌症护理的新趋势,它将逐渐代替化疗,并会成为肿瘤治疗的基石,迄今为止,适用于免疫疗法的患者都正在表现出良好结果,这甚至可以治疗晚期癌症患者。当然,我们依然需要时间去观察这些药物的长期安全性。”
免疫治疗是利用药物刺激人体自身的免疫系统以消灭癌细胞,随之而来的副作用也很小——通常为流感样症状或发热。很可能取代令人痛苦的化疗过程,避免损伤周围的健康细胞,并导致脱发、体重减轻、出血和其它长期健康问题。
大多数在香港公立医院进行免疫治疗的患者都曾饱受肺癌的折磨。在免疫治疗中使用的药物可靶向人体的各种细胞突变。在合适的情况下,它们可在公立医院被开具用于癌症患者的治疗。
香港患者对这一新疗法很感兴趣,因为它与传统中医所推崇的理念不谋而合。每月大约需要花费2万-4万港币,这个费用与目前常使用的靶向药物的价格相当。
但是Yau教授也表示患者有时会把免疫治疗和天然疗法弄混淆。有些患者认为他们能简单地通过锻炼、吃水果和服用营养补充剂——来增强免疫系统,从而治好自己的癌症。
Yau教授说,“虽然锻炼是一种健康的生活方式,但它无法达到与免疫系统同等的疗效,后者可靶向某些细胞来发挥作用。”
为了发起有关免疫疗法的宣讲运动和教育公众正确的癌症护理方式,Yau与其他医生一起组织了宣传小组。
香港癌症策略委员会的创始会员Samuel Mak希望创新性癌症药物包括免疫疗法能够被更多的患者获得和负担起。Mak同时敦促癌症患者及其护理者多多了解有关免疫治疗的内容,这样在咨询医生的同时也能对自己的治疗选择有更好的认知。
在香港哪里可以购买到PD-1抑制剂?
PD-1抑制剂虽然没有在国内上市,但是已经在香港注册上市。由于PD-1抑制剂属于处方药,只有在含有[Rx]标识的药房有售。药房有别于药行,药房必须挂有下图所示,印有[Rx]字样的标志作识别。所有药房至少需聘有一位注册药剂师提供专业服务,而在药房当眼处,亦需展示驻店药剂师的牌照及工作时间。
在决定购买PD-1抑制剂之前,下面几点需要注意:
1、由于PD-1抑制剂尚未通过我国食品药品卫生监督管理局的批准,这时需要与自己的主诊医生沟通好,带回PD-1后,能不能在医院进行治疗,如果不能,就需要去寻求能够接受您使用PD-1的医院。一般情况下,需要病人本人签署“自备药使用申请”。
2、在拿到药物后,需要将药物运送回内地,这时要注意PD-1抑制剂要保存在2-8℃内,一般使用冰盒保存。
3、免疫治疗以静脉注射进行,一般情况下,免疫治疗大约为4至6个疗程,疗程每隔2至3周进行,每次注射时间约30-90分钟。患者可选择于肿瘤科专科诊所或医院内接受疗程,并定期复诊。进行疗程期间,医生会紧密监察患者的身体情况,调配合适的注射剂量,故绝对不允许患者自行以静脉注射进行疗程。部分患者接受免疫治疗后,可能会出现轻微副作用例如疲累,但在罕有情况下,会引致严重肺炎、肠炎等。
4、如何验证药品的真伪?
香港的用药标准是参考美国FDA批准的,目前这有两款PD-1抑制剂在香港的注册信息(包括名称、注册编号、成分、药物细节介绍、证书持有人等)可在香港卫生署署药物办公室网站(www.drugoffice.gov.hk)上进行查询。
Keytruda香港注册时间为2015年12月18号,包括50mg和100mg两种剂量的,注册编号分别是HK-64229、HK-64228。
Opdivo在香港的注册时间是2015年12月22号,包括100mg和40mg两种剂量,注册编号分别是HK-64232、HK-64231。
5、PD-1药物的价格是多少?
在不同的香港药房价格差别比较大,同样的Keytruda100mg,有的报价3.5万港币(折合人民币3万),有的却报价5万港币,Opdivo 100mg价格稍微低一些18500港币左右(折合人民币1.6万),所以时间充裕的话,最好多问几家。另外,这种昂贵的药物,一般药房都没有存货,需要预定,不同的药房预定的时间也不同,有的1天,有的需要1周,通常需要预付定金。
大部分的进口抗癌药并不在医保报销范围之内,就算进口药抗癌药可以和国外同步上市,但高昂的定价也会让癌症患者望洋兴叹,最好提早配置重大疾病保险转嫁重大疾病带来的风险。
最后,提醒广大癌症患者,由于中国内地的进口药物条例,规定进口药物必须在内地完成临床研究。所以目前香港采用的免疫治疗药物,内地还在进行临床测试,故暂未可在内地注册使用。