一直以来,他们直面压力,负重前行
一直以来,他们甘居幕后,默默无闻
虽然,他们的名字比较陌生
但是,你所用的每一种药品都与他们有关
他们就是坚守药品审评一线
百姓用药安全的“守护者”——药品审评员
(一)一个不为人所熟知的机构:药品审评中心
国家食品药品监管总局药品审评中心是我国负责药品技术审评的专门机构。换句话说,我们所用到的每一种药品都要经过它的审评把关,确保安全有效后才能最终上市。
确保上市药品及时安全有效,保护和促进公众健康,就是药品审评员的职责所在。
药品审评员不仅是百姓用药安全的“守护者”,还是应对重大公共卫生事件的幕后英雄。从非典疫情暴发到埃博拉病毒肆虐……每一次突发重大公共卫生事件中都能见到他们的身影。
2003年SARS疫情暴发,正是药品审评中心审评人员临危受命成立特别审评小组,昼夜奋战,才在极短的时间内完成达菲、连花清瘟等防治药物的审评,给广大患者带来福音。
在他们眼中,时间就是生命。一个药品能够早上市一天,医生和患者就能够早一天获得药品,患者就有可能早一天摆脱病痛的折磨。
近些年,像这种通过国家特别程序审评上市或者是进入临床试验的急需药品还包括在全球首个批准上市的甲型H1N1流感疫苗、重组埃博拉病毒疫苗等,这都是中国医药行业对国际社会的贡献。
(二)一群不为人所了解的“学霸”:90%以上审评员具有硕士或博士学历
药品安全责任重于泰山。
作为保障百姓用药安全的“守护者”,
这些审评员可不简单!
从首席科学家到高级审评员、审评员,他们大都是国内药品审评领域的专家和学者。
目前,药审中心一线审评人员90%以上都具有医药相关专业的硕士或博士学历。绝大多数来自国内外非常著名的大学,其中很多人具备国外工作和留学的经历。
不仅学历高、智商高,人家还颜值高,一大波帅哥美女的照片,太养眼了有木有?
不过,如果你认为审评员只具备高学历就行,那就大错特错了。要成为一名合格的审评员,必须“过五关斩六将”,经过千锤百炼,具备丰富的实践经验。
(三)听着“高大上”,实际“好心塞”!
前面说了那么多,
感觉审评工作听着好“高大上”,
那么,审评员日常工作到底是做什么呢?
其实,药品技术审评是一件专业性非常强的工作,涉及到技术、政策和法规等。日常工作主要是与申报资料和实验数据打交道。
你是否被审评员桌子上堆积如山的资料吓到了?
每天被各类资料和数据狂虐,
让人感到“好心塞”,
真想替审评员默默说一句:
然而,药品安全关系着每个人的生命健康。为了保证每个上市产品的安全有效,他们必须做到认真再认真,严谨再严谨。
(四)签下责任书,立下“军令状”!
2105年,国务院专门下发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,推动药品审评改革步入深水区。
药审改革首当其冲是加大对药品审评工作的重视和投入,大力解决药品审评积压的问题。这对每个审评员而言,像是悬在头上的一把利剑。
为了解决这个“老大难”的问题,每个审评员都签了责任书,立下军令状。
据了解,目前,药品审评的流程不断优化,审评效率大幅提升。特别让人欣喜的是,药审中心正在大规模招兵买马,扩充审评队伍,在2020年有望达到1600人,一线审评员捉襟见肘的局面将得到彻底扭转。
(五)坚守,因为心中有梦!
与堆积如山的材料为伴,
经常加班加点……
审评员们对此已经习以为常,
不过让他们有苦难言的是
经常遭遇一些外界的不解和压力。
而且,与外企和一些同行相比,审评员的收入差距还是不小的,这也造成了一线审评员的流失。
尽管,面对压力和挑战,一些人选择放弃和离开,但是,更多的人选择了坚持和守护。因为他们心中有梦——做人民群众生命健康的“守护者”,这也是每位审评员的人生价值追求。
我们坚信,在党中央、国务院的坚强领导下,在国家食品药品监督管理总局大刀阔斧的改革推动下,药品审评事业一定能够蒸蒸日上,实现跨越发展,让更多的创新药、急需药尽快上市,造福社会公众。