近日,Forbes网站刊出“2016年度抗癌8大里程碑事件”,回顾了过去一年我们在癌症治疗领域所作出的努力和成绩,列举了“癌症登月计划”、“21世纪治愈法案”以及艾伯维、辉瑞、Kita、BMS等制药巨头的一系列新动态。
1月12日:美国副总统拜登授命领导 “癌症登月计划”
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2016年年初,美国总统巴拉克•奥巴马于在国情咨文中宣布启动“癌症登月计划”,由副总统乔•拜登领导特别小组具体推行这一伟大项目。“登月计划”从癌症疫苗、免疫疗法及组合疗法、对癌细胞和周围细胞的单细胞水平分析、高灵敏度癌症早期检测、治疗儿童癌症的新方法和加强数据共享6个主攻方向切入,旨在用5至10年的时间,显著降低部分癌症的发病率和死亡率。(详细)
2016年6月,拜登宣布启用癌症“登月计划”首个大型开放数据库,旨在更好地分享癌症相关数据,帮助科研人员更好地认识癌症,从而开发出更有效的疗法。10月,拜登启动新项目“Blood Profiling Atlas”,试图通过建立液体活检数据库,推动该技术在早期癌症检测和诊断中的应用和发展。为了项目的落实,包括诺华、辉瑞、Thermo Fisher 、Foundation Medicine等在内的企业/机构都将参与其中。
4月13日:亿万富翁肖恩•帕克(Sean Parker)建立癌症免疫疗法中心
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作为一位白手起家的亿万富翁,肖恩•帕克的职业生涯颇具传奇色彩,曾先后创立了包括Napster等在内的多家公司,并担任过Facebook的首任总裁一职。玩转互联网的世界后,肖恩•帕克将目光转向生命领域,试图攻克癌症。他出资并联合数百名顶尖科学家建立了一个癌症研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy),旨在推动免疫疗法在癌症领域的研究和应用。目前,该研究中心拥有2.5亿美元的资金。同时,肖恩•帕克还说服6家主要癌症研究所参与其中,希望大家打破专利的限制,从而取缔知识产权对技术突破的阻碍。(详细)
4月28日:AbbVie以100亿美元收购Stemcentryx,对其肺癌药物寄予厚望
AbbVie收购Stemcentryx,源于它的在研药物rovalpituzumab tesirine(Rova-T)。Rova-T通过靶向癌细胞表面的DLL3蛋白治疗小细胞肺癌,虽然仍然处于试验阶段,但是它却有着“数十亿美元的峰值收入机会”。AbbVie的此次收购获得Peter Thiel的支持,最终以58亿美元的预付款以及40亿美元的里程碑付款达成收购。
随后,在2016年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上,AbbVie汇报了Rova-T小型试验的临床数据:39%癌症患者(肿瘤细胞高表达DLL3蛋白)对药物有反应,这意味着它仅仅将中位存活时间延长了一个月。但是AbbVie表示,更大规模的临床试验正在进行中。
6月4日:BMS的联合免疫疗法在肺癌临床试验中取得突破
包括PD-1、CTLA-4等抗体在内的检查点抑制剂是癌症免疫疗法的重要成员,并在癌症治疗中展现了巨大的潜力。但是科学家们一直相信,免疫疗法组合“出击”将比单独使用更有治疗功效。作为癌症免疫治疗领域的先行者,早在2015年百时美施贵宝(BMS就进行了将检查点抑制剂Opdivo(nivolumab,PD-1抗体)和Yervoy(ipilimumab,CTLA-4抗体)联合使用的尝试。在2016年的ASCO会议上,BMS宣布其联合疗法治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验达到了主要终点。目前,该联合疗法正处于临床Ⅲ期。
6月29日:PARP抑制剂治疗卵巢癌
2016年6月29日,Tesaro公司股价飙升(85%),得益于旗下药物Niraparib在治疗晚期卵巢癌的临床Ⅲ试验中取得了突破性成效。Niraparib是一款靶向PARP蛋白的抑制剂,能够阻断癌细胞DNA的修复,主要用于治疗BRCA1/2基因突变的癌症,比如卵巢癌和乳腺癌。Niraparib并不是首个PARP抑制剂,早在2014年阿斯利康的Lynparza(olaparib)就已经获FDA批准上市。12月20日,FDA将其列入优先审查名单,再一次推动Tesaro股价上涨(135美元/股)。(详细)
8月22日:辉瑞以140亿美元收购Medivation
辉瑞以140亿美元收购Medivation,后者正在研发一款PARP抑制剂——talozaparib,治疗BRCA阳性乳腺癌。这一新动作再次彰显了PARP抑制剂的火热。Talozaparib正处于临床后期,目前还不知道它的前景如何。辉瑞此次收购价值更为明朗的是Xtandi(enzalutamide),Medivation的一款治疗前列腺癌的药物。截止2016年8月,Xtandi的年销售额超20亿美元。
12月4日:Kite率先向FDA提交CAR-T疗法的许可申请
12月4日,Kite Pharma宣布已经启动CAR-T疗法KTE-C19的生物制剂许可申请(BLA)。Kite希望在2017年第一季度完成BLA申请,并在当年上市。Kite同时宣布,KTE-C19有了正式名字:axicabtagene ciloleucel,用于治疗不适合自体干细胞移植的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。如果一切顺利,Kite将完成超车,领先原来居先的Juno、诺华。(详细)
12月13日:《21世纪治愈法案》高票通过,48亿美元投入精准医学
经历两年多的争论和不断听证,2016年12月《21世纪治愈法案》终于通过美国国会的投票。12月13日,美国总统奥巴马正式签署《21世纪治愈法案》。未来10年,“精准医疗计划” “癌症登月计划”“脑研究计划”将获得48亿美元的科研经费。(详细)
参考资料: