PD-1/PD-L1药物是当前备受瞩目的新型抗癌疗法，更是免疫治疗中的主力军。随着罗氏PD-L1抗体atezolizumabb（商品名Tecentriq）获批治疗晚期膀胱癌，这一领域又向前迈了一步。目前，国内走在这一领域前列的公司包括君实生物、恒瑞医药、百济神州、嘉和生物、康宁杰瑞、誉衡药业、信达生物等。
1月8日，据百济神州官网消息，公司针对免疫抑制性受体PD-1的全人源单克隆抗体BGB-A317提交的新药研究申请（IND）顺利通过FDA的审评，这意味着针对BGB-A317的Ia/Ib期临床试验可以在美国开展。目前，BGB-A317在国内的临床研究申请处于在审评阶段（受理号：CXSL1500096）。
与目前纷纷进行私有化退市的中概股不同的是，百济神州2月3日逆势在美国IPO，并于4月21日在纳斯达克敲响开市钟，上市首日总市值达到7.2亿美元。在接受《21世纪经济报道》采访时，百济神州CFO及总战略官梁恒表示，选择去美国上市募集研发资金是主要目的之一，另一方面，国外投资者对无产品专注研发并需要大量资金投入的初创生物制药研发企业接受度更高。
5月11日，百济神州官网公布了2016年第一季度业绩报告，其中包括了BGB-A317的一些进展：1）2016年4月完成了BGB-A317单药治疗复发或难治性实体瘤患者1期试验剂量递增阶段的招募；2）2016年5月启动了BGB-A317 单药治疗1期试验的multi-indication dose-expansion phase；3）继续BGB-A317和BGB-290（PARP抑制剂）的联合用药研究的招募工作；4）将在2016 AACR年会上公布BGB-A317的临床前数据以及异种移植模型的特点。
同时，公布的财务数据显示，截止3月31日，公司现金、现金等价物及短期投资（Short-term Investments）达2.47亿美元，其中今年2月完成IPO，净收益1.66亿美元。 第一季度营收68万美元，净亏损2200万美元，研发费用为1788万美元。
5月19日，在由杭州经济技术开发区管委会及生物谷主办的“2016创新药物发展与合作论坛”上，百济神州高级副总裁杨建新博士分享了他对免疫检查点抑制剂现状和前景的一些看法。他说，PD-1药物之所以如此“热”，一个很重要的原因是，与化疗、靶向药相比，PD-1疗法可产生长时间的反应。
目前PD-1/PD-L1领域有大量的临床试验正在进行。其中，默沙东2015年12月发布的数据显示，Keytruda相关的临床试验超过160个，针对30多种癌症，包括超过80种联合疗法。在人类的历史上，几乎没有出现过对一个靶点/通路如此大规模的投资。
杨建新强调，PD-1/PD-L1、CTLA-4类药物的临床开发与传统药物相比有很大的区别，包括ORR低，需要勇气基于有限有效数据开展关键的III期临床试验，有些病人会产生响应延迟的现象，此外，在毒性作用、生物标志物方面也有显著的不同。
从目前来看，联合治疗将是免疫疗法未来发展的必然趋势之一，但是究竟如何进行联合用药（跟什么联合、一起用药还是前后用药等），疗效和毒性会如何，患者能否承担联合疗法的价格，这些问题都需要去解决。PD-1抗体等免疫疗法可找的“搭档”包括靶向疗法、免疫抑制分子（LAG-3、TIM-3等）、免疫刺激分子（IL-2、CD-137等）、疫苗、化疗、放疗等。报告的最后，杨建新总结道，PD-1/PD-L1抗体在多种肿瘤类型中有很好的应用前景，副作用通常是温和且可控的，未来将是联合治疗的支柱。
备注：本文部分内容编译自百济神州官网。
