雷继峰是同写意论坛第40期大会主席
“我就是做工程的，一个来自西北的farmer。”夸赞也好，恭维也罢，雷继峰总能泰然面对，自我调侃。这位farmer除了开自己的公司外，有很多身份，比如本届ISPE中国区主席，GMP技术指南（2010版）制药设施和设备篇的编写小组组长，北京大学IPEM的讲师，还有九十年代即成为CFDA药品认证中心的GMP培训专家等等。对雷继峰的认识，要从他精彩的人生履历开始。
只是干了想做的事
“我回到学校跟老板说，‘我去杨森啦！’，老板很生气，说我见利忘义。”这位“老板”是雷继峰学生时代的导师。15岁上大学，学习化工专业，做过助教，又读了硕士，留校任教似乎是雷继峰理所应当的选择。然而，就是因为到药厂推销导师的科研成果时，说了几句英语，在西安杨森公司几个“难得碰见会说外语”的老外的鼓动下，他改变了想法。
“当时觉得，若留校，整天也在化工实验室里建造精馏塔，去杨森工程部搞基建、安装调试设备，干的都是差不多的活。”简单地说服自己后，带着对外企的向往，雷继峰进入杨森，并从此开始接触GMP，继而转向制药生产，包括工艺开发和优化、产品技术转移、工厂管理等。那几年扎扎实实的工作经历成为雷继峰开拓事业的坚实基础，随后在赛诺菲和葛兰素史克呆的几年里，很多原研药品在他的主导下进入中国上市和生产，尤其在葛兰素担任厂长期间，实现的一个药品的全球供应。用他的话说，是“干了我当时想做的事。”
八年前，国内医药企业探索国际化，一些老总的邀约点醒雷继峰，与其加盟一家企业，不如自己开一家公司，专门为这些企业提供国际化服务，这也是他在跨国制药工作20年后的心愿。”于是，雷继峰结束了他的打工生涯，2007年，一个叫做安必生制药技术的公司在上海成立。
创业让雷继锋对“制剂处方”这个他并不擅长的领域产生了浓厚的兴趣。多年的外企工作背景塑造了他的产品理念：制剂必须可工业化生产，讲究效率和成本，制剂研究以生物等效性为导向，仿制药必须有疗效，雷继峰认为，做药不仅仅是满足审批要求。况且，我们是在帮助国内药企面向美国市场研发和申报仿制药，美国FDA对仿制药的审评要求在日益提高。
“美国上市的仿制药，大多与原研药有一样的疗效，中国已上市的仿制药恐怕做不到。”雷继峰分析，中国的仿制药不是以疗效为导向的，研发最初也没有以原研药为标准。其实，大部分的仿制药做起来并不容易，首先，配方做不好，疗效和稳定性等和原研药有差距。而工艺上的变更也会影响疗效。如果仅仅以质量标准为研究目标，仿制药的疗效难以保证？在这一点上，美国的做法则相对比较科学，初始批准时，按疗效批准；以后发生变更后，也力图保障疗效。例如针对不同的变更，分别要求做生物等效性、溶出或稳定性等试验，使仿制药的疗效不会随着变更偏离太远。目前，FDA和工业界都在积极寻求开发与临床疗效相关的质量指标，力图使药品在其生命周期内始终安全有效。
队伍这样带
“安必生公司帮助多家国内药企在美国市场研发申报20余个ANDA，帮助3家国内企业多次通过了美国FDA的GMP现场检查，还帮一家日本企业通过了美国的GMP认证。”扳着指头算算，雷继峰对这几年的成果还算满意”“近2-3年我们合资参股了一家制药公司，工厂的建设就是按照我的意图设计的，包括厂区和车间的布局，建设安装的许多细节。当然，只建工厂不行，要带一支队伍，建立一个体系，更要开发一批有疗效的产品。”
雷继峰所说的这个项目是从2012年开始的，这3年，除了建工厂，雷继峰还时常带着他的队伍到国内各大药厂去观摩学习，并请了一些他的专家朋友来公司培训。他的培训细致到包括购买设备时，与供应商如何打交道、谈价钱都要教。“我告诉大家，不要认为你是客户，供应商就理所应当地把技术教给你。要对他们足够尊重，热情接待，有问题要虚心请教。”每当供应商那一方反馈给雷继峰：“你带出来的队伍虚心好学，从来不提任何要求。”“你们的工作人员跟我们的工人在现场从早干到晚。”“你们虽然是国内企业，但是和很多国内企业的文化、作风很不一样。”就是雷继峰最骄傲的时刻。
熟悉雷继峰的人，都羡慕他可以脸上始终挂着笑容，面对任何事都能保持举重若轻的姿态。雷继峰坦诚地说，刚开始做公司的时候急于求成，加上身边的人对自己期望高，遇到问题也是容易着急，后来研发中经历数次失败，遇到的挫折多了，就渐渐释然了。比如，一个缓释制剂产品的BE研究做了7次，试验批次量就做了196批。在雷继峰看来，这些磨砺是他走过的弯路，吃过的苦，做过的各种题型，经验和成功真的建立在许多次失败中。“现在这些产品的BE就算没通过，我也能放下，我为自己能如此平静感到有点小自豪。”
如今，在车间里面和操作工聊一聊，看看设备表现，观察一下试验现象已经变成了雷继峰的一种爱好。
雷继峰简历
雷继峰现任上海安必生制药技术有限公司CEO，ISPE中国区2015-2016年度主席。曾先后任职于西安杨森、赛诺菲和葛兰素史克。工作经历涵盖制药工程和生产、药品工艺开发和优化、工厂管理和公司经营等，参与领导了数十个原研药在中国工厂的工艺和技术转移。雷继峰还是CFDA药品认证中心的GMP讲师和专家，参与了2010版GMP的修订工作。
