丽珠单抗傅道田:不必完全强调创新,让百姓用得起药才应是真正目的

2015-09-21 06:00 · 陈莫伊

他说:“从企业的角度来说,不需要完全强调创新;创新很重要,但是能够让中国的百姓用得起国外已有的、而我国还没有的生物药也是一种“创新”。我们应该考虑如何联合监管机构和企业以最快、最节约资源、最有效、最低成本的途径做出安全有效的药物。”



珠海丽珠单抗生物技术有限公司总经理 付道田(左二)

1986年,世界上首个单克隆抗体获得美国FDA的上市批准,由此拉开了单抗药物发展的序幕。经过不到三十年的快速发展,单抗药物在肿瘤、自身免疫病、心血管疾病等领域取得了很好的成绩。如今,单抗已成为现代生物制药的重要组成部分,更是制药企业争相布局的“金矿产业”。

由于进口单抗药物价格高昂、本土化单抗生产有限,我国相应的患者使用单抗的比例不到1%,而发达国家的单抗使用率接近10%。这样的现状既反映了国内具有巨大的单抗市场,也表明单抗产业的发展面临着巨大的挑战,如监管审批制度、医保政策、知识产权保护体系等亟待完善。

日前,在“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛——助力抗体产业规划发展”专家论坛中,珠海丽珠单抗生物技术有限公司总经理付道田表示,未来几年,全球生物药产业面临着非常好的发展机遇。就我国而言,让国内的百姓能够用得起世界先进、有效、安全的生物药才是产业发展的真正目的。

他说:“从企业的角度来说,不需要完全强调创新;创新很重要,但是能够让中国的百姓用得起国外已有的、而我国还没有的生物药也是一种“创新”。同时,我们也需要考虑如何联合监管机构和企业以最快、最节约资源、最有效、最低成本的途径做出安全有效的药物。”

任何行业的发展都需要经历一定的过程。抗体产业想要实现更好的发展,一方面需要企业之间加强合作;另一方面,技术平台的统一化也非常重要。未来,生产可能不再是生物制药的瓶颈和困难,如何将药物做得安全有效才是最大的挑战。