生物医药重点股票观察报告导读:
自精准医疗概念提出以来,我国各机构、部门以及相关业内人士对此作出了快速反应。继2015年1月公布产前筛查与诊断高通量测序试点单位以来,2015 年 3 月 11 日,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,并决定2030 年前政府将在精准医疗领域投入 600 亿元。此次公布肿瘤诊断与治疗高通量基因测序试点单位,进一步表明了政府推动精准医疗发展的决心。精准医疗作为下一代诊疗技术,较传统诊疗方法有很大技术优势。相比传统诊疗手段,精准医疗具有精准性和便捷性,一方面通过基因测序可以找出癌症的突变基因从而迅速确定对症药物,省去患者尝试各种治疗方法的时间,提升治疗效果;另一方面基因测序只需要患者的血液甚至唾液,无需传统的病理切片,可以减少诊断过程对患者身体的损伤。可以预见,精准医疗技术的出现将显着改善癌症患者的诊疗体验和诊疗效果,发展潜力大。
本报告针对生物医药行业,重点研究在产业链已有布局并初见成效的标的股票,包括:达安基因(002030)、荣之联(002642)、北陆药业(300016)、海欣股份(6008751)、香雪制药(300147)、冠昊生物(300238)、双鹭药业(002038)。
基因测序:
达安基因(002030):打通基因测序全产业链
达安基因是基因测序业务布局最全面的公司,基本打通了上下游。也是为数不多的已获试点资格的公司。
作为国内分子诊断龙头,达安基因IVD业务的发展及母公司医院体系的逐步理清有望使公司实现“个体化诊断+个体化治疗”一体化,成为精准医疗第一股。特别是基因测序,公司以中山大学医学体系为依托,以独立诊断实验室为平台,未来有望从试剂与服务端快速切入产业链,创造新的利润增长点。
公司目前最主要的业务乙肝检测年收入2亿元,未来仅无创产检业务就有望给公司带来几亿到十几亿元的收入,其他肿瘤、心血管等疾病领域的个体化诊疗运用同样值得期待。
荣之联(002642):公司依托华大基因布局“生物云”,华大基因是我国基因测序领域的龙头企业。
公司较早关注到生物行业对海量数据处理的需求,凭借在高性能计算和大容量存储方面积累的技术优势,为华大基因设计、建设和维护位于深圳和香港的生物信息超算中心,成功地解决了基因测序形成的海量数据在并行计算和存储等方面的难题。华大基因现具备每秒运行157万亿次的超级计算能力,数据存储量达12.6PB,基因测序能力位居全球第一。 2011年6月,我国首个国家基因库及国际科技合作基地两个重大生物科技基础平台落户华大基因。华大基因已凭借其强大的数据中心推出了“生物云计算”服务,主要包括生物信息分析中心(BGI Cloud)、在线存储服务(BGI Share)和生物信息虚拟实验室(BGI vLab)等服务。
北陆药业(300016):免疫细胞治疗、基因测序双管齐下
北陆药业通过收购中美康士51%股权,成为国内最早一批开展肿瘤生物治疗的公司,目前产品主要包括CIK、DC瘤苗等,技术储备包括NK细胞、TIL细胞、多靶点CTL细胞等。
北陆药业参股子公司南京世和主营癌症个体化医疗诊断,包括高通量全景癌症基因检测、罕见病基因检测、科研测序及合作服务和相应技术支持。目前,南京世和能对382个致癌基因进行300倍全景、深度测序,为临床肿瘤靶向用药提供指导。
北陆药业已逐步形成从基因测序、造影检测到肿瘤靶向用药治疗的技术链条。
新开源(300109):收购三公司布局大健康,进军基因诊断
新开源通过收购呵尔医疗、三济生物、晶能生物3家公司,进军肿瘤早期诊断、分子诊断及基因测序等领域。
呵尔医疗从事肿瘤(包括宫颈癌、肝癌、肺癌、前列腺癌等)的早期诊断,是未来肿瘤无创早期诊断的龙头;三济生物主要从事个体化治疗(包括肿瘤、心脑血管、免疫调节等领域),应用的技术主要是分子诊断;晶能生物定位于第三方基因检测科技服务平台。
值得注意的是,三家公司具有很好的协同效应:呵尔医疗和三济生物在肿瘤诊断和治疗上实现协同;晶能生物是三济生物和呵尔医疗业务发展的助推器,可以为其提供诊断的技术支持。
细胞免疫治疗:
海欣股份(6008751):
由公司全资子公司持股51%的海欣生物与上海第二军医大学合作研发的国家一类新药“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”可用于治疗直肠癌,是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准、针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗,2009年三期临床已通过国家药监局组织专家论证。2012年7月26日,海欣生物获国家药监局下发的《药物临床试验批件》,同意抗原致敏的人树突状细胞(APDC)进行Ⅲ期临床试验,按目前制定的APDC项目Ⅲ期临床试验方案,预计Ⅲ期临床试验需三年以上时间,试验结果也具有不确定性.
香雪制药(300147):
公司TCR细胞治疗技术路径与国际领先企业一致,在细胞治疗药物和第三类治疗技术两个方向都有布局;其中第三类治疗技术有望较快实现应用。目前与解放军458医院合作已经展开第三类治疗技术的临床研究,选择了非小细胞肺癌和乙肝病毒感染引起的肝癌两个适应症方向,一期临床选取21例病人进行治疗,预计7月底会有相关数据。
公司同国内领先的小核酸药物研収机构苏州圣诺合作开収的药物“科特拉尼”是国内首个基因治疗药物。“科特拉尼”近期被列入卫计委与项支持的21个优先评审新药中,大大加快了审评速度,也反映出公司在该领域的新药研収是处于国内领先水平。
冠昊生物(300238):完成细胞技术平台搭建
冠昊生物在2013年引进ACI细胞治疗技术,2014年与台湾鑫品生医合作进军细胞存储领域,同时通过与北京大学合作,推进干细胞研发及产业化,初步具备国内领先的细胞技术平台。
目前,公司已完成6例ACI手术,效果良好,未来有望逐步推广,细胞存储将进入收获期。若后续细胞治疗技术能够取得突破,公司将在细胞治疗领域具备核心竞争力。
公司人源细胞标准化生产平台全部通过GMP现场认证。在此平台上,软骨细胞治疗开始临床应用并实现收入,目前已在广东的两家医院实现临床应用(ACI细胞培养及支架终端价格为每例6万元左右),公司预计2015年年底前开发30家医院,计划1~2年内在全国开发30~50家骨科医院。
双鹭药业(002038):免疫细胞治疗平台搭建完成
2015年3月,公司于互动平台披露,2013年出资了3000万元参与设立的“崇德弘信基金”所投资的安诺优达基因科技和北京泛生子生物均涉足基因检测领域。安诺优达基因是国内目前产前诊断基因检测领域已获许可的两家企业之一,主要专注于新一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的产业化应用,建立了领先的高通量测序平台和高性能计算平台,形成Bio-IT基础和产业化服务能力。泛生子生物主要专注于癌症基因组学分析和癌症个体化全周期诊疗服务的高端服务型技术企业;是世界上在脑癌、膀胱癌及肝癌基因诊断与个体化治疗领域最领先的公司,公司科学家阎海是脑癌相关基因的发现人,被西方列为诊断金标准,是世界脑癌基因诊断的奠基人。
公司在2009年初出资1020万元控股设立辽宁迈迪生物,占其51%股权。迈迪生物董事长李文欣曾参加与东京国立癌中心合作进行末梢血干细胞移植的研究,归国后陆续开展CIK、DC免疫细胞治疗、干细胞移植等项目的研究。迈迪生物开发的国内首创预测心脑梗死的TAFI体外诊断试剂盒已获得批文。