安进(Amgen)公司是全球最大生物制药公司之一,拥有极强的研发能力和产品优势。此前,福布斯网站发布了《美国最牛生物制药公司TOP10》中,安进公司以1199亿美元的市值排在第二位。2014年安进公司总销售额达201亿美元,增长率为7%。
回顾2014年,如果提到安进,大家会最先想到什么,无疑是抓住2014的尾巴获得FDA批准靶向CD19和CD3的双特异性抗体Blinatumomab。Blinatumomab被批准用于治疗费城染色体阴性(Ph-)复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,也由此成为了世界上第一个获得FDA批准的CD19药物。Blinatumomab的成功获批给了从事双特异性抗体研发的研究者和公司很大的鼓舞。
除了在双抗领域收获的好消息,安进公司在癌症疫苗领域也同样取得了令人瞩目的成就。目前,公司开发的肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-vec)也即将进入审批流程。T-vec是一种溶瘤免疫疗法,旨在促进肿瘤抗原的释放和呈递以引发抗肿瘤免疫反应。FDA下属的专家委员会将于今年的4月29日前表决是否建议FDA批准这一产品。此外,安进公司正利用T-vec与默沙东公司的PD-1抑制剂开发癌症免疫鸡尾酒。
目前,癌症免疫疗法受到了各大公司的广泛青睐,其中CAR-T疗法更是成了该领域的明星。今年年初,安进(Amgen)与Kite Pharma宣布,他们将联合开发CAR-T细胞免疫疗法。两家公司将利用安进大量的癌症靶点以及Kite Pharma的eACT™ (engineered Autologous Cell Therapy)平台、研发能力以及专业知识进行合作。
3月16日,在易贸医药主办的2015(第五届)抗体药物及新药研发高峰会上,记者有幸见到了安进全球研发副总裁张明强博士,并与张博士就备受关注的双抗Blinatumomab、与Kite Pharma合作开发的CAR-T疗法以及公司2015的重要发展方向等问题进行了深入的探讨。
生物探索:您参加此次抗体峰会的感受如何?
张明强:我觉得这是次很好的会议,我国从事抗体研究的团队、公司以及一些政府部门共同交流抗体产业的现状、进展和发展趋势,这对抗体产业的进一步发展起到了很好的推动作用。
生物探索:2014年12月,安进的双特异性抗体Blinatumomab获得了FDA的批准,这给了业界很大的鼓舞,能谈谈研发Blinatumomab的成功经验吗?
张明强:Blinatumomab之所以会成功有两方面的因素,一是疗效高,它可以让人体的T细胞“逮住”肿瘤细胞,起到很好的治疗效果;二是差异大,它与市场上治疗急性淋巴细胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia,ALL)的药物有很大的差别,当ALL患者没有其它药物可用时,Blinatumomab可以起到很好的治疗效果。
生物探索:目前公司在筛选Blinatumomab其它的适应症吗?
张明强:除了已获批的适应症费城染色体阴性(Ph-)复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,我们还在筛选Blinatumomab对其它血癌类型的治疗功效,如淋巴瘤(lymphoma)等。另外,公司也在从事实体瘤的研究,比如用BiTE抗体治疗胃癌、前列腺癌等。
生物探索:今年1月,安进宣布与Kite Pharma合作开发CAR-T疗法,这也是癌症免疫疗法中的一个热点,对该领域的发展前景您怎么看?
张明强:CAR-T疗法在肿瘤免疫治疗领域无疑是一项重大的突破。肿瘤免疫治疗包含了很多技术,比如BiTE技术、 T-vec溶瘤病毒(Oncolytic virus)、CAR-T技术等,每种技术都有各自的优势。此次合作是希望利用Kite的CAR-T技术找到与安进司在研的肿瘤免疫治疗技术的互补性。
生物探索:安进公司2015年的重点发展方向是什么?
张明强:2015年对安进是非常重要的一年,公司有6个新产品需要上市,包括Blinatumomab、T-VEC(肿瘤疫苗)、 Kyprolis® (carfilzomib、针对复发多发性骨髓瘤)、Evolocumab(单抗、PCSK9抑制剂、降血脂药)等。公司希望这些重磅药物能够尽快得到世界各国监管部门的批准,更早的送到病人手中。目前,Evolocumab也在中国进行临床试验,希望这一崭新的降血脂药物能够为中国病人提供更多的帮助。
生物探索:成就像安进这样生物制药巨头的主要因素是什么?在药物研发模式上,您更倾向于重磅药模式,还是多种药物同步研发模式?
张明强:成就一个公司的因素肯定很多,安进公司与其它公司最大的不同是注重科研先行,以科学为依据,尊重科学规律。举例来说的话,安进公司在没有药在中国上市的情况下,先进入中国市场进行研发,这与安进公司在三十五年前以研发起家是一脉相承的。
就发展模式而言,如果一个公司对某个领域非常擅长,可以选择走重磅药模式;如果公司在其它治疗领域有一些新的科学视野,同样可以开拓这个领域。安进公司一直在用人类遗传学寻找和验证不同的靶标,如果发现了独特的靶标,我们会通过不同的技术手段开发相应的药物。举例来说,安进在研的治疗偏头痛的药物AMG334已经完成二期临床,如果上市成功,有望成为第一个治疗偏头痛的单抗药物。总结而言,一切的研发必须以“Science Based”为指导,这也是安进公司一直坚持的原则。
关于张明强博士
张明强博士现任美国安进公司全球研发副总裁,全面负责公司的中国研发业务。张博士从事新药研发20 多年,在中枢神经、肿瘤、炎症和病毒等疾病领域的新药研发中多有建树,是国内少有的发明在国际市场上成功上市新药的科学家。他所发明的麻醉科用药Bridion被认为是该领域30年来最具革命性的发明,已在全球50多个国家上市,年销售3亿4千万美元。他亦曾创办研发型公司并成功退出。他曾获得2007 年英国皇家化学会“莫肯-坎贝尔”纪念大奖,也是2008 年苏格兰“尼科舍斯”生命科学创新奖获得者。
关于安进
安进公司致力于通过人类遗传学工具理解人类生物学的基本原理,揭开疾病的复杂性,从而开发创新生物疗法。自1980年以来,安进公司已发展成为全球领先的生物技术公司,开发的药物已经造福了世界各地数百万计的患者。
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