6月28日,2014年度黑马大赛医疗行业总决赛路演秀医药组全国八强,11月将作为湖北唯一晋级代表参加全国总决赛;在此前23日举行的2014年华人创新创业大会上,当选生物医药专业组项目冠军、总决赛亚军……近两个月来,华中科技大学同济医院器官移植研究所副所长周平教授,携其攻克的生物人工肝项目征战全国顶级创业赛事,连连斩获大奖,吸引了多家风投机构的追捧。
生物人工肝是指通过体外的生物反应器,利用人源性或动物源性肝细胞代替体内病变肝脏而发挥代偿功能,从而协助治疗肝脏功能衰竭相关疾病,是近十年来国际肝病研发领域的热点课题。然而,十年的研究因难觅合适的细胞源,迟迟无法临床应用。
如今,这一世界级难题,在周平的实验室研究中得以攻克。稳重实干、技术尖子、博士导师、好医生……在这些标签的督促下,周平正在向打造一家世界级生物科技公司发起冲刺。“中国每年新增100万以上的肝功能衰竭病人等待救命,人工肝将产生千亿元级别的市场规模,产业化前景广阔。”对人工肝的市场前景,周平充满了信心。
从美国到中国
医疗尖兵苦寻最佳细胞源
学霸的世界簈丝看不懂,医疗尖兵的职业生涯,外人同样难以企及。
1996年,在同济待了14年的周平博士萌生了“出去练练”的念头,于是前往美国芝加哥大学进修。这一走就是十年,其间,顺带拿下了华丽的学 术 成 就 :发 表 包 括 Nature、Medicine等医学领域顶级杂志在内的SCI论文50余篇;获得3次国际学术奖;拥有国家发明专利11项,国际发明专利2项。在美国参与研究的多个项目中,美国生命治疗公司(VTI)耗资近亿美元的ELAD生物人工肝最令周平痴迷。
2006年,周平学成回国。中国是世界最大的肝病大国,对人工肝细胞源的寻找显得更为急切,“每年有100余万新生肝功能衰竭患者,大多只能眼睁睁等死。怎么办?这是医生的使命”。
聊起肝功能衰竭,周平的表情凝重起来,“目前,生物人工肝是除了肝移植以外最有效的肝功能衰竭的救治方法,但其产业化在关键技术上遇到难题,就是全球都没有找到合适的细胞源用于生物人工肝。科研领域正在研究的细胞来源有四种:第一种是人的肝细胞,但来源稀少,又不能增殖。移植都不够用,哪有肝脏用来制备细胞?第二种是猪肝细胞,虽来源多,但容易传染动物源病毒给人类,想想禽流感、疯牛病的可怕就能理解;第三种是在人的肝细胞中加入永生化基因,使其具备增殖能力,但缺点是增殖速度慢,无法工业化生产,而且有致瘤性;第四种是肝癌细胞,国际上有两家机构正在使用,但肝功能比较差,且有很强致癌性。四种细胞都有致命缺陷,没有前途”。
在全球生物人工肝领域,最先进的美国生命治疗公司的ELAD生物人工肝系统用的就是肝癌细胞系,虽然已进入临床试验阶段,但成为产品尚遥遥无期,一季度亏损1000万美元,这种情况下,公司于4月17日在纳斯达克上市,市场估值15亿人民币,可见资本市场对生物人工肝的追捧程度。“但这家公司最大的问题是其细胞源是肝癌细胞,致癌性和肝功能差是绕不过去的难题,在技术上是条死路。”
从实验室到市场
“专利不能治病救人,等于一张白纸”
作为医生,周平意识到身上的使命所在。
周平与日本岗山大学合作,尝试将人的肝细胞植入永生化基因,使肝细胞具备永生化繁殖的能力,这个项目拿到当年湖北省唯一的一个重点项目基金资助。虽然成功开发出永生化肝细胞系,但遗憾的是,繁殖速度慢,无法达到大规模工业化培养的目的。
面对一次次失败,周平却不言弃,转而开始寻找新的细胞源。2009年,他在众多细胞系中,终于找到一株名为HL2的细胞,为我国独有,但从来没人去研究它有没有肝功能。
经过详细系统的研究后,周平惊讶地发现,该细胞不仅有良好的肝功能,增殖能力很强,且经过反复试验排除了致瘤性。
实验结果意味着理想的细胞源终于找到了!周平将研究成果论文发表在国外杂志,并申请发明专利。然而,像大多数科技成果一样,技术变成了文字之后被束之高阁,这让周平很焦虑。“有很多科研成果就是为了发论文、评职称。如果医学科研不是为了最终治病救人,就等于一张白纸。”周平一等就是两年。
转机出现在一次谈话之后。
2013年10月的一天,北极光创投商务投资总监刘路敲开了周平的办公室。刘路是从朋友口中得知了周平的专利项目,此前曾有过医疗器械销售经验的他了解这个市场,一眼就看清了它的产业化路径。两人一拍即合,并于12月组建团队成立公司,整个决策过程不足两个小时。
“从实验成果到产业化,还有很远的路,如果只有一篇文章和一项专利,没有人会投资。这需要投资人有专业眼光和想象力,需要组建完整的团队,还要有清晰的技术路线和产业化路径。从技术上来说,参与国际竞争的,研究生物人工肝产业化的公司全球有四家,中国还没有,周平是唯一在关键技术上有突破的人。”对项目的定位,已是股东的刘路如是评价。
从学者到董事长
与时间赛跑挽救肝功能衰竭患者
谈到教授下海这个话题时,周平笑了,“每个人的追求不同吧,有人在乎的是自己发表多少论文,拿了多少专利,似乎当教授就应该专注做学问,干实业可能被看成是经不起诱惑,开公司更被认为不务正业。不过,我做研究更注重务实,成果一定要转化成产品。医生的天职就是治病救人,不去关心临床病人的迫切需求,我的研究成果躺在档案室有什么用?”
然而,说到医生创业,却比普通人想象中更难。
身为主任医师,周平每周要坐专家门诊,每天要去住院部查房;身为博导教授,他高峰时带着十多个研究生,肩负着繁重的科研任务;作为移植研究所副所长,还有必须履行的行政工作。这之外的时间,才能用来行使董事长的职责。
6月底,2014年华创大会在武汉举行,生物医药专业组中,周平从来自世界多个国家的顶尖项目中脱颖而出,摘获亚军。在光谷赶场路演的当天,周平差点迟到,原因是,前一刻,他还在医院住院部查房。
如今,武汉仝干生物科技公司已经成立,仝干就是人工肝的缩写,寓意公司专职开发生物人工肝。在光谷生物城已拥有300余平方米万级洁净车间和200平方米的办公场地,用于生产HepAssis2R生物人工肝系统。目前,周平正在组建工业化细胞培养、生物反应器等的技术团队和生产设备,“公司准备在武汉光谷建立中国的生物人工肝产业化基地,目标是生产国际一流的生物人工肝,为挽救肝功能衰竭患者的生命做出贡献”。
■对话
楚天金报:作为读者,很多人关心生物人工肝项目投入市场后,会为患者带来哪些福音?
周平:首先这是一种能有效救治肝功能衰竭患者生命的疗法,其次治疗费用会大大降低。以急性肝功能衰竭为例,根治的办法虽有肝移植,但费用是40万~50万之间,而且只有1/300的幸运儿能等到肝源,99%的人无缘享受到肝移植。采用生物人工肝介入治疗的话,预估总体治疗费用在10万元左右,能脱离生命危险,为自体肝恢复赢得时间。
对慢性肝功能衰竭病患,虽然生物人工肝没有办法达到根治目的,但进行体外人工肝治疗,可以延长其等待肝源的时间,增加肝移植机会,给病人生的希望。
楚天金报:近两个月密集推广生物人工肝的项目,市场反馈如何?
周平:本地两家机构已出具投资意向书,还有很多知名风投找上门来,正在谈。我们在上海参加黑马大赛生物医疗行业总决赛时,苏州开发区人士专程赶来,希望我们公司去苏州落户,提供1000万的落户费用,还协助融资帮助,可见他们对该项目十分看好。
我们的初衷是希望吸引到国内外愿意投早期医疗项目的知名风投公司,最好有专业医疗投资背景的人来跟进,融资规模在1000万~3000万之间,用于投资实验生产设备、做动物和人体临床试验。不出意外的话,第三年可以开始投入临床应用,产生收入。
楚天金报:医生创业,你最大的感触是什么?
周平:走出实验室后,有种豁然开朗的感觉。以前在大学医院做学术申请经费,竞争强,中标率低。现在才发现,原来有很多机会,只要项目过硬,社会资金来源是很多的,我鼓励有更多的医生走出实验室,把尘封在实验室的科研成果转化成产品,造福人类。