自2006 年4 月成立以来, 以99 块美金低价推出个人全基因检测,在生技产业丢下石破惊天震响。自此一举一动成为产业风向及媒体追逐焦点的23andMe CEO暨创办人- Anne Wojcicki ( 沃洁希奇),她应邀出席2014 年世界生技展「个人化医疗论坛」的主要演讲人,现场座无虚席。
「个人化医疗论坛」目前也是BIO 生技展成长规模最大的一个分论坛。本刊利用演讲会后,就个人化医疗发展访问了近期不论公司、私事都大上媒体版面的Anne Wojcicki。
首先是圣地亚哥生技展开幕前一周,FDA 正式受理了23andMe 一项针对先天性毛细血管扩张性红斑遗传疾病-「布隆氏症候群(The Bloom syndrome)」基因检测的申请,让外界对FDA 的响应及法规进展有了进一步正面的期待。
本身毕业于耶鲁大学生物学系、是Google 共同创办人之一Sergey Brin 的妻子,近来Anne Wojcicki 又因为Sergey Brin 和Google 眼镜的香港亚裔营销经理Amanda 传出诽闻而饱受媒体窥视,目前两人已分居,但Google 一直是23andMe 的股东,预料将不受影响。
让个人基因信息人人负担的起
去年11 月,FDA 发函勒令23andMe 停止对外销售基因检测,但是Anne Wojcicki 决定继续销售公司的「个人基因组定序」(Personal Genome Sequencing, PGS) 检测服务,但仅提供家谱信息和原始基因数据,而不做任何解释。
23andMe 与FDA 的关系被认为陷入对立、缠斗,此一事件的演变,也成为业界解读FDA 法规对基因检测态度的动向与指标。Anne Wojcicki 在演讲中表示,「任何人都有权利更了解自己、让自已的健康预防做得更好、更能掌握自己的健康风险、给自己更好的医疗选择。」
她并对本刊再次强调,推动个人化医疗不是条容易的路,不能把23andMe 看成传统型的诊断厂商,我们是一家志在『改变』甚于『金钱』("We are driving for change not money.") 的公司,我们希望个人化基因数据人人都可以拥有,并且负担得起。她并告诉本刊,从没想和FDA有任何对立,我们希望能和FDA一起努力向民众清楚说明PGS 或其他检测对自己的益处,以及基因检测的各种科学基础。
希望增加亚洲族群基因资料
Anne Wojcicki 对本刊说,让基因述说每个人的遗传和祖先的故事是一件美妙的事。
23andMe 创立至今8 年,目前已经累积了70 万客户,1.9 亿笔基因信息,有8 万个愿意在网站上公开分享自己接受基因检测后的生命故事。
23andMe 也参与了多项基因与疾病的回溯性研究,包括45,000 名乳癌患者的回溯调查研究,并创下高达1 亿2,200 万人的APOE4 基因研究的回溯。
“你可以看到个人化医疗发展的力量,大家都愿意了解自己更多。”她举例,23andMe 进行胰脏癌与基因研究,网络讯息一公开,竟在短短的12 小时内,募集到12,000 名自愿性参与者上传的基因信息。
不过,Anne Wojcicki 也向本刊表示,23andMe 的基因数据库中,亚洲族群比例是最少的,只占4%( 白种人占77%,拉丁族裔占10%)。因为技术上没有障碍,所以她希望未来能多增加亚洲族群的基因信息。
她表示,个人化医疗的发展仍将不断与法规对话,如何加速基因信息的开发与研究也是技术上的挑战,因为预防不是当今医疗的主流,所以我们要大声疾呼『改变』…。